【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

パッキン ガスケット DIN ヘルール用 シリコン

寸法はDN10～DN65までご用意！一般的に使用されるヘルール接続用パ…

当社で取り扱う「パッキン ガスケット DIN ヘルール用 シリコン」をご紹介いたします。 耐熱シリコンパッキンでヘルール接続用。DN10～DN40までは 外径は同じです。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■耐熱シリコンパッキン ■へルール接続用 ■材質：シリコン(食品配管用) ■Q...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ユウアイ

パッキン ガスケット DIN ヘルール用 耐薬品＜EPDM製＞

一般的に使用されるヘルール接続用パッキン！材質はEPDM(食品配管用)

当社で取り扱うEPDM製の「パッキン ガスケット DIN ヘルール用 耐薬品」をご紹介いたします。 高耐熱・耐薬で、一般的に使用されるヘルール接続用パッキン。 DN10～DN40までは外径は同じです。 内径が異なりますので、 配管サイズに合ったパッキンを使用してください。 【特長】 ■高耐熱・耐薬EPDM製パッキン ■へ―ルール接続用 ■材質：EPD...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ユウアイ

パッキン ガスケット DIN ヘルール用 PTFE

ハードタイプ、ホワイトのみ！一般的に使用されるヘルール接続用パッキン

ガスケット DIN ヘルール用 PTFE」を ご紹介いたします。 耐熱・耐薬PTFE製パッキンでへルール接続用のハードタイプ。 Quick mounting pad PTFE白でDN10～DN40までは外径は同じです。 内径が異なりますので、配管サイズに合ったパッキンをご使用ください。 【特長】 ■耐熱・耐薬PTFE製パッキン ■へルール接続用 ■ハードタイプ、ホワイ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社ユウアイ