【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

DC-ACインバータ「TN Series」

太陽電池充電コントローラ内蔵、多機能型DC-ACインバータ

太陽電池充電コントローラとバッテリー充電器が内蔵している多機能型DC-ACインバータです。 商用電力優先（UPS）モードとエネルギー優先モードの選択が可能で、10ms以下のモード切替時間などの機能がございます。 【特長】 ■太陽電池充電コントローラを内蔵 ■インバータと公共電力の切替時間は10ms ■UPSモード・エネルギーモードの優先順位を選択...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Earth Power 本社

DC-DCコンバータ「PSD Series」

PSD SeriesはPCB（基盤）TYPEのDC-DCコンバータです…

オートメーション、システム制御、刺繍機、オシロスコープなどのシステムに採用されています。また、高振動、低温・高温などの過酷な環境下でも使用できるDC-DCコンバータです。 【 特徴 】 ・-10℃〜+60℃までの幅広い温度範囲 ・過酷な環境下でも使用可能 ・LEDインジケータでわかりやすい動作状態確認 ・低リップル&ノイズ ・保護：過電圧保護、過負荷保護、短絡保護、逆接続保護 ・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Earth Power 本社

【AC-DCパワーサプライ】DIN Series

DINレールタイプのAC-DCパワーサプライ スリムタイプの「HDR」…

【HDR】 15W～150Wまでの5種類、スリムタイプで使い勝手が良いタイプ。 【MDR】 10W～100Wまでの5種類、アラーム信号出力付き。 【NDR】 75W～480Wまでの4種類、大容量ならこのタイプ。 【用途】 ■工業用自動機器 ■製造装置 ■制御盤 ※詳しくは...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社Earth Power 本社