【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

静電容量センサータグ　量的変位(重量)検知システム

上部と下部の2枚の電極に弾性体を挟み、電極の面積と誘電率を固定して計測…

Generation 2準拠 ■検知モード ・12bit(4096段階)で測定 ・Low Rangeモード(5pF～25pF・分解能：0.01pF) ・High Rangeモード(15pF～100pF・分解能：0.02pF～0.2pF) ■通信距離：3m ■動作温度：-40℃～65℃ ■容量増減判定機能：判定上限±1pF(読み込んだ容量を保存、増減を判定可能) ■データ保持特性：1...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イーガルド

RF重量変位計

RFID静電センサー技術を用いて、はなれたところから重量データを取得で…

【仕様(抜粋)】 ■材質 ・上下板：アクリル樹脂 ・バネ：ステンレス ■通信距離：1.5m(1Wハンディリーダー)※環境により前後 ■おもり上限：2kg ■動作温度：-10～65℃ ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イーガルド