【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

CCIT対応多機能リークテスター Multi-Q

1台の装置でバイアル、シリンジ、医療機器、ピロー包装、パウチ包装等に対…

るアタッチメントを切り替えることが出来ます。検査用アタッチメントは交換が容易で、取り付けるだけでシステムがアタッチメントを自動的に検出し、対応するレシピを呼び出します。 ユーザーインターフェースは10インチカラータッチパネルを採用しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

ナノ粒子連続測定装置

世界初！インラインでナノ粒子が測定できるのはこの装置だけ！サンプル希釈…

・従来の動的光散乱法を発展させた新技術 ・10～1000nmの粒子サイズを直接モニタリング ・流体中の粒子サイズ・粒度分布測定が可能 ・モジュール交換式でラボから生産まで1台で対応可 ・PATとして連続プロセス管理が可能 ・独自技術によ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー