【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

含水率測定の自動化を！ インライン水分計KB-30

水分測定にかかる手間を最小限に！水分管理の効率を最大限に！

◎リアルタイム測定 [before] 加熱式の水分計だと、測定時間は10～30分程度 前後処理を加えるとさらに時間がかかる [after] 近赤外光を利用した水分測定で、最小0.5秒ごとに測定！ ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ◎...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケツト科学研究所

【12/7～12/9実機で確認】膜厚測定ソリューション

第5回 コーティングジャパン@幕張メッセ へ出展いたします。是非実機に…

+‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥+ 第5回 コーティングジャパン 場所：幕張メッセ 7ホール ブース：49-44 時間：10：00～18：00 (最終日は17：00まで) +‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥+ 金属上の塗装・めっきを測れる電磁式・渦電流式膜厚計や非接触膜厚測定装置コートマスターFLEXを展示い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケツト科学研究所