【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

リニア出力タイプ風速計『アネモマスター 風速計』

風速計トップクラスの精度2％、応答性1秒以下の高性能アナログメーター式…

、風速、風温ともにフルスケール 1V DCの出力を得ることができ、記録計への接続が容易にできます。 制御盤などへ組み込めるラック取付アングルもオプションとしてご用意。 オプションとして風速100 m/sまで計測可能です。 【特長】 ■測定範囲はスイッチでワンタッチ切り替えが可能 ■高精度の直線化増幅器内蔵で風速、風温ともにフルスケール1V DCの 　出力を得ることが可能 ■...

メーカー・取り扱い企業： 日本カノマックス株式会社

光散乱式デジタル粉じん計＜MODEL 3444＞

ポンプ吸引式の新しい粉じん計が登場！圧倒的に短いキャリブレーション時間

【仕様（一部）】 ■測定範囲：0.001～10.000 mg/m3（1 CPM=0.001 mg/m3　標準粒子にて） ■測定精度：±（指示値の10% ＋ 1）カウント ■直線性：指示値の±5% ■光源：半導体レーザーダイオード ■検出...

メーカー・取り扱い企業： 日本カノマックス株式会社

「パーティクルカウンター」　クリーンルームの計測が可能！

『MODEL 3950』は圧倒的な小型化と軽量化を実現！付属ソフトでポ…

分59秒（繰り返し時のスタートとスタートの間隔） 　・計測モード：繰り返し、シングル、連続、計算 　・偽計数：1個以下/35分間 ■記録媒体 　・媒体：内蔵メモリー 　・記録数、形式：最大10,000個、CSV形式 ■電源 　・外部電源：ACアダプター入力 100～240V ■動作電源 　・本体：15～35℃、0～85%RH（結露が無いこと） ■サイズ：W150×H163×D2...

メーカー・取り扱い企業： 日本カノマックス株式会社