【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【省人化×運用コストを下げ生産安定化】全自動製氷機※デモ機見学可

PR水産用氷・食用クラッシュアイス・化学工場内反応熱除去用氷まで幅広く対応…

小型～大型まで、完全自動ユニット化の実現で 「良質な氷」「高能率」「耐久性」「経済性」「スピード化」「コンパクト化」など 様々な分野の要求と､数々の無理難題を一気に解決した技術の結晶プレートアイス製氷機です。 給水､製氷､脱水､砕氷までの一連の工程がメインスイッチ操作ひとつですべて完了。 ガラスのように硬く透明な完全硬質砕氷がつぎつぎに作られます。 【こんなお困りごとがありませんか】 ■氷の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社タガワ

バイアル瓶『Vシリーズ』

ハンドクリッパーを用いてアルミシール及びフリップキャップで完全に密閉す…

『Vシリーズ』は、アルミシール・フリップキャップにより完全密封 できるので、無菌的保存に適したバイアル瓶です。 カラーは、無色と茶色をご用意。 容量は1.5ml～100mlまでを各種ラインアップしております。 尚、アルミシール、フリップキャップ共に、Aタイプ使用の際には、 脱用プライヤーをお使い下さい。 【特長】 ■強化硬質 ■ゴム栓付 ■無...

メーカー・取り扱い企業： 日電理化硝子株式会社

バキュームバイアル『SVFシリーズ』

凍結乾燥製剤用や標準液保存用等の様々な用途にご利用頂ける製品について紹…

SVFシリーズ』は、バイアル瓶の密封性とねじ口瓶の手軽さを備えた、 機能的な凍結乾燥及び保存用バイアルです。 キャップは、メラミン白キャップとフェノール黒キャップをご用意。 容量は3ml～100mlまでをラインアップしております。 また、収納、移送、保存性にも優れたフリージングコンテナと組み合わせての 使用も可能です。 【特長】 ■強化硬質 ■バイアル瓶の密封性とねじ口...

メーカー・取り扱い企業： 日電理化硝子株式会社

ガスクロバイアル『SVGシリーズ』

100mlを新たにラインアップ！シリンジが直接差し込めるので作業効率が…

サンプリング用容器、製剤用などの用途としてご使用ください。 【特長】 ■強化硬質 ■穴あきキャップを採用 ■ゴム栓：ブチルゴム栓、シリコーンゴム栓、フッ素ETFEライナーゴム栓 ■100mlを新たにご用意 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 日電理化硝子株式会社