【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

新衛生殺菌・消臭水生成装置『カンファミキシノーヴァ』

衛生管理基準の厳しいプロの現場で活躍！様々な場所や環境、用途に応じた衛…

【仕様(抜粋)】 ＜GH型＞ ■定格：AC100-200V　(50/60Hz) ■消費電力：60W(稼動時) ■本体寸法：W450×D450×H600(mm) ■重量：26kg(乾燥時) ■給水仕様 ・給水量：600リットル/時(10...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハセッパー技研

株式会社ハセッパー技研　会社案内

“安心・安全・快適”を独自の知識と技術でサポートします。殺菌・消臭の…

当社は、環境を衛生面から改善し、社会に貢献する目的で平成10年7月に設立いたしました。 ハセッパー技研は新衛生管理機器の開発、製造、販売及びコンサルティング業務を通じて、 ウィルス・細菌対策も含めて顧客の抱える衛生問題を解決していくものです。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハセッパー技研

新衛生除菌・除ウイルス・消臭水『カンファスイ』

プロが認めた確かな効果と安心して使える高い安全性！除菌・消臭に活躍して…

ル製品 ・50mlスプレー ・200mlスプレー ・300mlプッシュ ・500mllスプレー ・500mlポンプ ■便利な詰め替え製品 ・200mlパック ・500mlパック ・1000mlパック ・2リットルボトル ■たくさん使うお客様向け製品(業務用) ・10リットルテナー ・20リットルテナー ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハセッパー技研