【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

【オプション】設置、移動用ラック・コンテナー

３D形状のステリテナープラスの特長を生かし、作業負荷を軽減する送液用ラ…

「ステリテナープラス専用上下反転式ラック」は、溶液の排出を楽にできる10L-20L兼用の省スペース型ラックです。 残液が残らない口部形状のステリテナープラスなら内容液の完全排出ができます。 「保管用外装コンテナーRIC」は、ステリテナープラスを内容液入りで段積み...

メーカー・取り扱い企業： 積水成型工業株式会社 ブロー事業部

3Dシングルユース滅菌バッグ　『ステリテナープラス』

容器内の無菌環境が求められる医薬品などの保存・輸送に最適

れる、医薬品などの保存・輸送に最適な３Ｄシングルユース滅菌バッグです。 γ線滅菌処理を施し、無菌状態でデリバリーいたします。 【主な特徴】 ■γ線滅菌処理済み →無菌保証レベル SAL≦10＾(-6) ■省スペース →20L以下のシングルユースバッグではじめての3D（立体）形状 ■高強度設計 →耐ピンホール性 →低温落下試験 ■取り扱いが容易 →高レベルな耐久性と高い機能...

メーカー・取り扱い企業： 積水成型工業株式会社 ブロー事業部

3Dシングルユース滅菌バッグ『ステリテナープラス』

滅菌済みでスグ使える液体輸送・保管バッグ！医薬、研究現場の活用事例プレ…

可能な３ポートコネクターで他の機器との閉鎖系接続にも対応。 ■無菌性を保持したまま、拠点間輸送もできる高強度設計。 【特長】 ■全数リークテスト、外観検査済み ■無菌保証レベル SAL≦10＾(-6) ■陸送1000kmを超える振動試験にも合格 ■日本薬局方、米国薬局方(USP クラス6)に適合 　　　　　★ただいま、製品の活用事例を進呈中！★ 「培地の調整・溶解」「培養プ...

メーカー・取り扱い企業： 積水成型工業株式会社 ブロー事業部

ガンマ線滅菌処理済み液体輸送・保管容器『ステリテナープラス』

バイオ医薬品、再生医療分野の培養プロセスの省スペース化を実現！低溶出、…

【製品サイズ】 ■5リットル：190×190×H190mm ■10リットル：230×230×H230mm ■20リットル：285×285×H285mm ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 積水成型工業株式会社 ブロー事業部

クリーンポリコン

液体の純度をそのまま輸送、保管できる。低溶出、清浄度を高いレベルで実現…

工業(株)は12月14日～12月16日開催の APCS（Advanced Packaging and Chiplet Summit）に出展します。 12月14日 (水) - 16日 (金) 10:00-17:00　東京ビッグサイト(東1・2・3ホール) 積水化学工業株式会社出展エリア　東3ホール側(3850) 積水化学では、半導体後工程や各種基板（PCB・FPC・パッケージ基板）製...

メーカー・取り扱い企業： 積水成型工業株式会社 ブロー事業部

積水化学工業(株)APCS　出展情報　

APCS（Advanced Packaging and Chiplet…

工業(株)は12月14日～12月16日開催の APCS（Advanced Packaging and Chiplet Summit）に出展します。 12月14日 (水) - 16日 (金) 10:00-17:00　東京ビッグサイト(東1・2・3ホール) 積水化学工業株式会社出展エリア　東3ホール側(3850) 積水化学では、半導体後工程や各種基板（PCB・FPC・パッケージ基板）製...

メーカー・取り扱い企業： 積水成型工業株式会社 ブロー事業部

用途事例3：保管・輸送（保管・定温輸送）

ステリテナーの用途事例、無菌液体品「保管・輸送」の最適化を実現。

に時間が掛かる 　　2.　充填時や排出時の汚染が心配 　　3.　輸送時の破損防止の為に充梱包が手間 　　4.　空容器の保管場所も必要 【事例】 　培地、バッファー、中間物等の一時保管に10Lのボトルや2Dバッグを使っているが、狭い場所なので保管や場内の移動をもっと効率よく行いたい。 　　1.　冷蔵庫のスペースが限られているので、有効に活用したい 　　2.　専用のラックや搬送機器は...

メーカー・取り扱い企業： 積水成型工業株式会社 ブロー事業部