【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

製菓製パン・食品加工機械『真空冷却機』

時間あたり4バッチを冷却するシナガワ真空冷却機シリーズ。

ies] →スチームエゼクター+熱交換器+水封式ポンプ+クーリングタワー →低コストな真空冷却機 →大容量熱交換器による効率的な減圧 →冷却後半には高真空をスチームエゼクターで作り出す →10℃までの冷却を行える →効率の良い真空発生装置により、1時間あたり4回のバッチ数をこなせる ○真空冷却機 FCD-B型[FCD-B Series] →熱交換器+ドライポンプ+ブラインクーラー ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社品川工業所

製菓製パン・食品加工機械『蒸練機』

｢練る･蒸す･搗く｣１台３役！シナガワ蒸練機シリーズです。

『蒸練機』は、新粉からの生地作成が約10分程度で出来上がりますので、手作業に比べ大幅な作業効率改善ができます。 品川独自の撹拌羽根の形状で、短時間でムラなく熱を通すことや混ぜものもできますので、安定した商品品質を保てます。 縦型の容器...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社品川工業所