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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」
PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…
集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2x2タイプ AB各流路4流路 ~500ml/min ◇4x4タイプ AB各流路16流路 ~1.5L/min ◇8x8タイプ AB各流路64流路 ~3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...
メーカー・取り扱い企業: マックエンジニアリング株式会社
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すばやく効率的にタンク内で液体と最適バランスの混合を実現します。
ロータリージェットミキサー「IM10」は、すばやく効率的にタンク内で液体と最適バランスの混合を実現します。また、ガス分散にも効率的に使用でき、市場では最も効率的なCIPタンク清掃機です。IM10ロータリージェットミキサーの採用により、...
メーカー・取り扱い企業: 日本テトラパック株式会社
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小流量で水量と薬品量をセーブする回転式スプレー・ヘッド
の固定スプレー・ボールに取って代わる優位性を持っています。Toftejorg MultiMidgetの回転式ヘッドはダブル・ボール・ベアリングによって、洗浄半径および洗浄レベルに応じて0.1m3から10m3(27-2、700USガロン)の範囲でタンク、反応装置、容器、その他の貯槽を含むあらゆる用途の洗浄アプリケーションに適します。サイズ/タイプおよび設置図は、タンク洗浄機器用のアルファ・ラバルCA...
メーカー・取り扱い企業: 日本テトラパック株式会社
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従来の低圧力、少流量の固定スプレー・ボールに取って代わる高効率
回転式スプレーヘッド「ToftejorgSaniMidget」は、従来の低圧力、少流量の固定スプレー・ボールに取って代わる高効率を有します。特にサニタリー用途に適しており、0.1から10m3(27から2、700USガロン)の容量のタンクに使用できます。動作のしくみは、洗浄液の流れによりToftejorg SaniMidgetのヘッドは回転し、扇状噴流の渦パターンが容器の隅々まで届き...
メーカー・取り扱い企業: 日本テトラパック株式会社
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製造妨害しないスプレーヘッドです。
から隔離されます。洗浄液あるいは製品と接する機器部品は自己ドレン、自己洗浄設計です。本機器は内部の機構や洗浄機器の固定が形状的に困難なタンク、容器、乾燥機、およびダクトに使用されます。また0.1から10m3(27から2、700USガロン)の貯蔵タンク、反応装置および混合タンクに適しています。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: 日本テトラパック株式会社
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高圧力に適するように特別に設計された、高効率で経済的な遠心ポンプです
圧受容用遠心ポンプ「LKHP」は、濾過システムなどの高圧力に適するように特別に設計された、高効率で経済的な遠心ポンプです。LKHPは、サニタリー性、滑らかな送液、耐薬品性を兼ね備えており、LKHP-10、-15、-20、-25、-35、-40、-45、-50、-60の9種類のサイズがあります。LKHPポンプは、特殊モータ、スタブ・シャフト、圧縮カップリング、アダプタ、バックプレート、インペラ、ポン...
メーカー・取り扱い企業: 日本テトラパック株式会社
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効率性が高く経済的な遠心ポンプであり、高品位な防爆ポンプです
遠心ポンプ「LKHex」は効率性が高く経済的な遠心ポンプで、ATEX指令94/9 IEC グループII、カテゴリー2 および3、温度クラスT3およびT4の要求を満たしています。LKHexは、-10、-15、-20、-25、-35、-40、-45、-50、-60 の9サイズを用意しています。LKHexのポンプサイズと性能データは標準のLKH ポンプと同じです。KHex ポンプは、モーター、スタ...
メーカー・取り扱い企業: 日本テトラパック株式会社
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滑らかな送液、耐薬品性を兼ね備えた、高効率で経済的な遠心ポンプです
遠心ポンプ「LKH UltraPure」は、滑らかな送液、耐薬品性を兼ね備えた、製薬業界のニーズに適合する高効率で経済的な遠心ポンプです。LKH UltraPureには、LKH-10、-20、-25、-35、-40の5種類のサイズがあります。LKH UltraPure ポンプは、標準モータ、スタブ・シャフト、メカニカル圧縮カップリング、アダプタ、バックプレート、インペラ、および...
メーカー・取り扱い企業: 日本テトラパック株式会社
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サニタリー仕様の格納式CIPノズル
(エア開閉)、NC(液オープン) ・フィードバックオプション: 開閉ポジション、外付表示フラグ、AS-i通信プロトコル ・材質: SUS304、テフロンベアリング、EPDM ・流体温度: 100℃(Max) ・環境温度: 0~120℃ ・耐薬液: 酸1.5%(Max)、苛性5%(Max) ・水圧: 3~7bar ・エア圧: 3~6bar、流量:4~10L/min ・洗浄...
メーカー・取り扱い企業: 日本テトラパック株式会社
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アセプティック・ダイヤフラム・バルブ 「ダイヤフラム」(PC)
アルファ・ラバルが提供するダイヤフラムは多彩なダイヤフラムです
【特長】 ○FDACER 21セクション177に適合している ○大口径のダイヤフラム(シート10) は圧縮室方向にボルトで固定 ○EPDMはほとんどの用途に適合し、高温下での動作や蒸気殺菌に対しても適している ○PTFEは軟らかい裏地材によって支持 ○ツーピース・ダイヤフラムは接合ダイヤ...
メーカー・取り扱い企業: 日本テトラパック株式会社
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自吸式なのに省エネを実現!従来品と比べて、80%の低騒音化を可能にした…
【運転データ】 ■圧力 ・最大入口圧力:500kPa(5bar) ■温度 ・使用温度範囲:-10℃~140℃(EPDM) ■メカシール ・シングルメカニカル ・ダブルメカニカル 【保証】 当製品は延長3年保証付きです。 正規のアルファ・ラバル予備部品を使用すれば、 すべて...
メーカー・取り扱い企業: 日本テトラパック株式会社
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16barまでの吸込圧力に適するよう設計された、高効率な遠心ポンプ
16bar用LKHI遠心ポンプは、16barまでの吸込圧力に適するように特別に設計された、高効率で経済的な遠心ポンプです。LKHIは、サニタリー性、滑らかな送液、耐薬品性を兼ね備えており、LKHI-10、-15、-20、-25、-35、-40、-45、-50、-60の9種類のサイズがあります。LKHIポンプは、特殊モータ、スタブ・シャフト、圧縮カップリング、アダプタ、バックプレート、インペラ、ポン...
メーカー・取り扱い企業: 日本テトラパック株式会社
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高速かつ効果的なインパクト洗浄を行うジェットヘッドです。
データ】 ○重量:61kg ○潤滑:洗浄液による自己潤滑 ○推奨使用圧力:5-65bar(72-94psi) ○最高使用温度:95°C ○最大投入長:8-17m ○インパクト投入長:4-10m ○メスネジ部標準仕様:11/2”Rp(BSP)またはNPT、2"NPT ○標準表面仕上げ:Ra05μm外面 ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業: 日本テトラパック株式会社
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