【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

カートン_ケース封緘装置（ラベル・テープ対応可能）

面倒な封緘作業を自動化できます！ラベルとテープの兼用可能、停止貼付タイ…

処理能力：10～30個／分（仕様によって変動します） 貼付精度：±1.0～1.5mm（ラベル）、±1.0～2.0mm（テープ）※外部要因除く オプション：ラベル・テープ貼付有無検査。及びズレ検査装置搭載可能 　　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンテック

IC・RFIDタグシステム

RFIDアンテナを高速で貼付いたします！

【参考仕様】 ■採用実績用途：化粧箱、各種容器 ■貼付位置精度：幅方向±0.5mm、送り方向±0.5mm ■タクト：10sec ■ワーク供給：人手供給/ロボット供給/インライン ■装置概寸：L3500mm×W800mm×H1650mm ■対応ワークサイズ：max巾85mm×送り124mm ■オプション：インラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンテック

シリンジ・バイアル兼用ラベラー

シリンジ・バイアルが兼用できるラベラーでマルチに対応可能！

処理能力　：　10～100本/分 貼付精度　：　±0.5～1.0mm 品種登録数：　100品種（オプションで増やす事は可能です） 装置寸法　：　L2,400×W1,000×H1,800mm 電源　　　：　3相200V...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンテック