【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

野菜・果物・肉・魚のスライスや千切り・ダイスカットに！

PR1台3役の大活躍！スライス、千切り、ダイスカットが可能な万能スライサー…

『スーパースライサーシリーズ』は、食材そのものの魅力を最大限に引き出し、新しい可能性を広げます。1台3役の大活躍、刃物の交換によりスライス、千切り、ダイスカットか可能。野菜は、食材に無理な圧力を掛けるこことなく繊維を壊さず、魚は鮮度や旨み保ったままの加工が可能、お肉のカットも鮮度や旨みを保ったまま、安全かつ衛生的に加工が出来ます。フルーツは、アイス・お菓子・ケーキ・タルト・ジャムなどにピッタリ！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドリマックス

熱中症の対策に！大風量スポットエアコン『FEB-DD マルチ』

大風量スポットエアコン！熱中症対策・作業場の環境改善に！ 設置の…

【仕様（一部）】 ■種類：冷暖房兼用 ■型式：FEBHP10-S ■電源：三相　200V　50/60Hz ■設計圧力（MPa）：高圧部：4.15　低圧部：2.21 ■製品質量（Kg）：室内機：45　室外機：118 ※詳しくはPDF資料をご覧いただ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィスカ

空気紫外線清浄機『Toilet Plume Buster I』

トイレの感染防止に好適！トイレット・プルームを吸い込みしっかり除菌しま…

除菌し、浄化された空気を室内に 送り出すウイルス・細菌の除去・除菌に特化した製品です。※すべてのウイルス・細菌に効果があるわけではありません。 【特長】 ■個室トイレ(天井高2.7m)を約10分で空気循環※実際の使用空間での実証実験ではありません。設置場所・環境により効果は異なります。 ■キレイな空気を排出 ■8,000μw/sの強力な紫外線で除菌※自社内UV-C測定器での実測値 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィスカ

空気清浄機『Toilet Plume Buster II』

人やその他室内の品物に影響を与えない壁掛け薄型コンパクトタイプの空気清…

スや菌を含んだ エアロゾル(トイレットプルーム)を上部から吸い込みUV-C(254nm)の 殺菌灯でウイルスを不活化、菌を除菌して排出。 人感センサーでヒトが入室すると作動し、退室確認から10分間稼働します。 【特長】 ■波長254nm、紫外線強度8,000μw/cm2の強力放射 ■実質風量を約2.5倍にアップし、より多くの空気を処理 ■13mg/hrの低濃度オゾンを発生 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィスカ

空気紫外線＋オゾン清浄・除臭機『Air Purifier』

お部屋をクリーンに！1時間で800,000リットルの空気が循環！※設置…

【設置空間目安】 ＜約50m2＞ ■天井高：2.5m ■奥行：5m ■部屋幅：10m ※上記設置空間目安は参考値であり、空間内を完全に除菌することを保証するものではありません。使用環境や条件によって異なります。あくまでも目安としてお考え下さい。 ※上記は開発中器具による試算値...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィスカ