【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

パイプフィーダ式供給機『PF-10P6』

様々なワークを分級せずに安定供給！ワーク接触部品は洗浄可能でアレルゲン…

『PF-10P6』は、当社が開発したパイプフィーダ方式によって安定的かつ 高速にワークを供給し、常に一定量を歩留り良く排出することが出来る パイプフィーダ式供給機です。 工具レスで分解・組立が簡単。連...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラスワンテクノ 本社

計量装置『PSα-10P4N』

刻み海苔専用！抜群の計量精度！

『PSα-10P4N』は、標準型プチスケールの中でも刻み海苔専用に開発した パイプフィーダ式自動計量装置です。 刻み海苔は絡み易い性質のワークですが、上部ホッパー部の櫛歯撹拌機構で 確実に計量部へ安定供...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラスワンテクノ 本社

多列型プチスケール『PS α-10P 8×2』

ラインの列数・ピッチ・速度に合わせ設計製作が可能！小型で清掃・型替えも…

『PS α-10P 8×2』は、カップ、トレイなどの容器を使用した 多列供給ラインに対応できる多列型プチスケールです。 ラインの列数・ピッチ・速度に合わせ設計製作が可能。 排出シャッター装置を完備すること...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラスワンテクノ 本社

計量装置『PSα-2Fシリーズ』

2台分の機能を小スペースに収納！

【ラインアップ】 ■PSα-2F-10P4×2 ■PSα-2F-10P4×4 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラスワンテクノ 本社

特殊型・高速型プチスケール『スーパースケール』

高速使用包装機への高速計量対応をサポート！貴社の主力製品の量産対応に威…

しができ、フィーダ内でワークが均一化されています。 また、充填重量・充填時間を自動ログ可能なデータ管理機能付きです。 【特長】 ■能力：300pack/min 高速対応(SPS α -10P10 W) ■原料の破損が少ない ■フィーダ内でワークが均一化される(安定した切り出しが可能) ■重量監視の為、タッチパネル上からの任意設定可能 ■ワークの油分やロット変化による影響が小さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラスワンテクノ 本社

プチスケール『多種混合型プチスケール』

生産効率を相乗的に改善！

【ラインアップ】 ■PSα-2F-10P4×2 ■PSα-2F-10P4×4 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラスワンテクノ 本社

計量装置『PSα-2F-10P4×2』

1種専用計量と2種混合計量が可能！

『PSα-2F-10P4×2』は、計量ユニットが2階建て構造の配列になった パイプフィーダ式自動計量装置です。 設置スペースを最小限に抑え、2台分の機能を発揮させ、2種のワークを 供給する混合型プチスケールと...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラスワンテクノ 本社

プチスケール『PSα-2F-10P4×4』

設置スペースを抑え、4台分の機能を発揮！

『PSα-2F-10P4×4』は、4種のワークを供給する 4種混合型プチスケールです。 本機は、計量ユニットが2階建て構造の配列になっており、 設置スペースを最小限に抑え、4台分の機能を発揮させます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラスワンテクノ 本社

プチスケール『PSα-10P4』

世界最小クラスの高速計量装置！

『PSα-10P4』は、標準型の中でもシンプルでリーズナブルな プチスケールです。 縦型包装機や単列バケットコンベアなどに最適で、0.1gからの計量が 可能です。 パイプ径・パイプ本数の組み合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プラスワンテクノ 本社