【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

健康補助食品原料『馬プラセンタ FD100』

日本国内で育成された健康なサラブレッドの新鮮な胎盤のみを使用！

『馬プラセンタ FD100』は、日本国内（北海道地区）より収集した馬の胎盤 から抽出した健康補助食品用としての原料に最適なプラセンタエキス粉末です。 使用する胎盤原料は、北海道地区の農場の農場の中でも極めて品質管理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三共バイオケミカルズ

健康食品用原料『豚プラセンタFDK』

様々な効用を持ち幅広くご利用いただけます！

【規格値】 ■性状：黄褐色から茶褐色の粉末で、特異なにおいがある ■水分：8.0％以下 ■灰分：8.0％以下 ■窒素含量：10.0～16.0％ ■一般生菌数：3×10^3個／g以下 ■大腸菌群：陰性 ■重金属：20ppm以下 ■ヒ素：2ppm以下 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三共バイオケミカルズ

健康食品用原料『豚プラセンタFD100』

日本国内にて収集した豚の胎盤から抽出したプラセンタエキスを粉末化！

『豚プラセンタFD100』は、日本国内にて収集した豚の胎盤から抽出した プラセンタエキスを粉末にした健康食品用の原料です。 SPF認定農場の中でも極めて品質管理・衛生管理に優れた農場を厳選して 収集された胎盤を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三共バイオケミカルズ

健康食品原料『馬プラセンタ FDK』

溶解性が高くドリンクやゼリー用として最適な健康食品用粉末品！

【規格】 ■使用原料：プラセンタエキス末（国産サラブレッド由来） ■配合比：プラセンタエキス末（100％） ■性状：黄褐色～茶褐色の粉末で特異なにおいがある ■水分：8.0％以下 ■灰分：8.0％以下 ■窒素含量：10.0～18.0％ ■一般生菌数：3×10^3個/g以下 ■大腸菌群：...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三共バイオケミカルズ