【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

量産用加工治具の設計製作と運用

経験値と実績の中から色々な提案が可能！クランプ方法や加工手順にお悩みの…

茂呂製作所では1製品あたり1個～10個という単品加工を得意とし、設備仕様や 加工中に使用する治工具も単品加工向きのものを揃えております。 当ブログでご紹介する業務は、製作数約800個という事で当社にとっては 量産という数量に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社茂呂製作所

【事例】ベルト交換　専用治具　特殊工具

約18時間15分の時間短縮に成功！一つひとつ点検し、結果的に25個のモ…

。 当ブログでは、そんな物流設備のメンテナンス事例についてご紹介しています。 ベルトの寿命は、ベルト幅や稼動時間、搬送物の重量などで変わってくるので 正確にはわかりませんが、今回のベルトは10年くらいは交換していないそうです。 中には補修してあるベルトもありましたので本来は5年くらいが 交換目安ではないかと思います。 今回の治具は、ネジを締め込んでいった時の安定感が段違いで...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社茂呂製作所