【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

トウガラシ色素製剤『R-GP/PE-10』

原体として二酸化炭素超臨界精製を行ったものを使用！においが低減されてい…

『R-GP/PE-10』は、油溶性トウガラシ色素を水に分散溶解した後、 粉末製剤化した製品です。 「PE-10」は、水分散性乳化液体製剤で、使い易い製剤です。 色素原体は、二酸化炭素超臨界精製により脱臭されたも...

メーカー・取り扱い企業： 日農食品販売株式会社 本社

着色料製剤『GLシリーズ』

鮮やかな緑色製剤。ゼリー類や菓子類、麺などの広い用途の着色に好適！

■色調：水に溶解すると鮮明な緑色を呈する ■溶解性：水、含水アルコール、含水プロピレングリコールに可溶、油脂には不溶 ■耐熱性/耐光性：比較的安定 ■pH：酸性域でも安定 　　　(GL-HS10、GL-10FにおいてはpH4.5以下で沈澱を生じる) ■アルカリ性ではベニバナ黄色素がやや赤味を増すため 　色調がやや褐色系に変わる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： 日農食品販売株式会社 本社