【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

新製品「D-MOMA」なら描いた理想的な自動化が実現できます！

従来の単純作業はロボットに任せ、 スタッフや研究員はより高付加価値の…

ラインナップ概要 AMR可搬選択：90・100・250・500・600（kg） 協働ロボットの可搬質量は７種類から選択可能 5・6・10・14・16・20・25（kg） ※可搬質量により製造メーカーは変更となります。 技術の概要 ...

メーカー・取り扱い企業： ダブル技研株式会社 座間事業所

部品の圧入工程の芯ずれを補正するユニット『センタリングデバイス』

芯出しエラーによる不具合の解消により、組立品質の向上、工数削減を実現し…

【ラインアップ】 ■低圧入の際に使用できるシリーズ ・始動抵抗が軽く、樹脂部品の圧入や小さな部品の組み立てに威力を発揮 ・30kgf用、50kgf用、100kgf用等、多種多様ご用意 ■高圧入の際に使用するシリーズ ・サーボシリンダーなどで部品の組み込みに威力を発揮 ・Z軸の収縮により、スライド面と本体の両方で加圧に対応 ・1tf用、2tf用...

メーカー・取り扱い企業： ダブル技研株式会社 座間事業所