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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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全自動&半自動キャッパー ※PPキャップなど様々なキャップに対応
PR様々なキャップに対応可能な巻締機!飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…
吉村鉄工所の全自動&半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10~40本/分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B(K)-O(PP;CC;SC)型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O(PP;CC;SC)型」のオ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社吉村鉄工所
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様々な用途で効果を発揮する微細泡(10μm)を作り出します!
格段に長くすることにより溶解効率をアップさせたため省エネ化が可能。 また、攪拌羽根によるポンプ作用により槽全体の攪拌を行うため、 溶解度の均一化が可能です。 【特長】 ■微細気泡で10μ以下の気泡 ■発砲部より下方まで気泡が送れます。 (30W仕様で水深1m/400W仕様で1.5m以上) ■非常に長い時間、滞留し続ける (10μmで水深1mからの浮上時間、5時間以上)...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社富喜製作所 本社
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