【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

凝集剤『EDPフロック(R)』

粉末高分子凝集剤の難点である溶解性の問題を解消！

『EDPフロック(R)』は、粉末高分子凝集剤の溶解時の問題を解決した 画期的な凝集剤です。 分散性が高く「ままこ」を発生しないため、5～10秒で軽量カップから直接 溶解槽に投入可能。投入作業が軽減され、作業時間も著しく短縮されます。 また、溶解濃度を従来品の2～5倍にできるので、溶解作業頻度が少なくなり、 注入ポンプや溶解タン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中村商会

開放循環冷却水系用洗浄剤『クリダイン(R) CT-400』

スライム、泥状付着物を細かく溶解、分散する洗浄剤

リダイン(R) CT-400』は、冷却塔や冷凍機を運転したまま 洗浄できるOSSR(On Stream Slime Remover)型の洗浄剤です。 洗浄力が強く、従来の中性洗浄剤に比べ1/10の使用量で洗浄可能。 汚れを細かく剥離・分散する分散力をもっているので、 洗浄中の目づまりもなく、洗浄作業が楽に行えます。 【関連製品】 ■やわらかいスケール：クリダイン(R) I-30...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社中村商会