【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

Spectrum 3NIR/MIR/FIR FTIR

トリプルレンジに対応！ビームスプリッタはXR-ビームスプリッタ、遠赤外…

【その他の仕様】 ■検出器：近中赤外LiTao3、遠赤外FR-DTGS、MCT（オプション） ■測定波数範囲：11000～375cm-1（XR-ビームスプリッタ）700～30cm-1（Grid ビームスプリッタ） ■最高分解能：0.4cm-1（中赤外） ■SN比：38000：1（中赤外）＜10μAbs（近赤外...

メーカー・取り扱い企業： PerkinElmer Japan合同会社

フーリエ変換赤外分光分析装置 Spectrum Two FTIR

様々な機能を搭載しており誰でも測定できる！研究室だけでなく屋外の現場環…

LS2 ■21 CFR Part11 準拠：オプション ■Spectrum Touch：オプション ＜Spectrum Two+(タッチスクリーン)＞ ■重量：8kg ■スクリーンサイズ：10～30インチ ■色：グレーシルバー ■角度：-85度～45度 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： PerkinElmer Japan合同会社

熱流束型シングルファーネス DSC 6000

QA/QCなどの品質管理から、信頼性の高い分析まで様々なニーズに幅広く…

【仕様（抜粋）】 ■ファーネスタイプ：シングルファーネス ■測定原理：熱流束方式 ■温度センサー：Ni/Cr 合金（90%Ni, 10%Cr） ■温度変調DSC（MT-DSC）：標準 ■測定温度範囲：-170～450℃ ■温度正確度：±0.1℃ ■温度再現精度：±0.02℃ ■コントロール昇温速度：0.1～100℃/分 ...

メーカー・取り扱い企業： PerkinElmer Japan合同会社

熱流束型シングルファーネス DSC 4000

小型でシンプル、堅牢な設計！コンパクトで優れた汎用性をもつ高感度熱流束…

【仕様（抜粋）】 ■ファーネスタイプ：シングルファーネス ■測定原理：熱流束方式 ■温度センサー：Ni/Cr 合金（90%Ni, 10%Cr） ■温度変調DSC（MT-DSC）：オプション ■測定温度範囲：-100～450℃ ■温度正確度：±0.1℃ ■温度再現精度：±0.02℃ ■コントロール昇温速度：0.1～100℃...

メーカー・取り扱い企業： PerkinElmer Japan合同会社