【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

グローブバッグ V10

パイプ部の石綿含有建材の除去、または補修作業時に

作業範囲：104cm 対応パイプ形態：縦パイプ 対応パイプ直径：25cm以下 厚さ：0.15mm グローブ数：1セット／袋 ...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

デュポン(TM)プロシールド(r)10 続服 ブルー

粉じん対策防護服 つなぎ

い カラー詳細 ブルー 商品展開 カラー：ホワイト・ブルー サイズ：S／M／L／XL／XXL サイズ詳細 【S】身長 -170cm／胸囲 -92cm 【M】身長 168-176cm／胸囲 92-100cm 【L】身長 176-182cm／胸囲 100-108cm 【XL】身長 182-188cm／胸囲 108-116cm 【XXL】身長 188-194cm／胸囲 116-124cm 材質詳細 ...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

デュポン(TM)プロシールド(r)10 続服 ホワイト

粉じん対策防護服 つなぎ

カラー詳細 ホワイト 商品展開 カラー：ホワイト・ブルー サイズ：S／M／L／XL／XXL サイズ詳細 【S】身長 -170cm／胸囲 -92cm 【M】身長 168-176cm／胸囲 92-100cm 【L】身長 176-182cm／胸囲 100-108cm 【XL】身長 182-188cm／胸囲 108-116cm 【XXL】身長 188-194cm／胸囲 116-124cm 材質詳細 ...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

デュポン(TM)タイベック(r)400デュアル

粉じん対策防護服 つなぎ

る快適な着心地を兼ね備えた防護服です。 正面（白色）部分には、乾燥粒子に高いバリア性を発揮するデュポン(TM)タイベック(r)、背面（青色）部分には、通気性の高いデュポン(TM)プロシールド(r)10（SMS）を使用。 ※詳しくはPDF資料をダウンロードいただくか、関連リンクよりお気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

892-77210 ハズマックスブーツB

耐化学薬品長靴

つま先はスチール先しん入／耐踏抜きスチールしん入／クッション性の良い中敷付 カラー詳細 グリーン 商品展開 サイズ：7／8／9／10／11／12／13／15(英国サイズ) サイズ詳細 【7】25-25.5cm 【8】26-26.5cm 【9】27-27.5cm 【10】28-28.5cm 【11】29.0cm 【12】30.0c...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

デュポン(TM)タイベック(r)製 7700 滅菌パック

クリーンルームウェア

防護服に要求される3つの要素：バリア性、耐久性、快適性のバランスに優れ、低発じん性・低帯電性・耐水性を有したタイベック(r)を使用しています。 クラス10,000以下の環境でクリーンパックし、さらに放射線滅菌を施した防護服とシューズカバーのセット品です。リントの発生がきわめて少なく、帯電防止加工を施してあります。 ※詳しくはPDF資料をダウンロード...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

デュポン(TM)タイベック(r)製 7680 クリーンパック

クリーンルームウェア

防護服に要求される3つの要素：バリア性、耐久性、快適性のバランスに優れ、低発じん性・低帯電性・耐水性を有したタイベック(r)を使用しています。 クラス10,000以下の環境でクリーンパックした防護服とシューズカバーのセット品です。リントの発生がきわめて少なく、帯電防止加工を施してあります。 ※詳しくはPDF資料をダウンロードいただくか、関連リンクよ...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

小型分割式エアシャワー VAS-0004C

エアシャワー・真空掃除機

仕様 ジェット風量:約5m3／min／ジェット風速:約30m／s／消費電力:約258W／定格電流値:約2.6A カラー詳細 ブルー サイズ詳細 400mm×210mm×1564mm 種別 リユース JANコード JAN：4939399515320 対応商品 VT-10S(PS/300N)／VQ・H-100-52-A5／VTG-305440-35C...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

タイベック(r)アイソクリーン(r) IC193DS

クリーンルームウェア- デュポン(TM)タイベック(r)アイソクリーン…

3つの要素：バリア性、耐久性、快適性のバランスに優れ、低発じん性・低帯電性・耐水性を有したタイベック(r)を使用し、CPC(セルプロセシングセンター)グレードA/Bゾーン(ISO CLASS100,1000,10000)で使用が可能です。 ISO CLASS 4を満たすクリーンルームにて個包装。 無菌保証レベルSAL10-6に対応、滅菌証明書は箱に添付。...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

タイベック(r)アイソクリーン(r) IC105CS

クリーンルームウェア-デュポン(TM)タイベック(r)アイソクリーン(…

3つの要素：バリア性、耐久性、快適性のバランスに優れ、低発じん性・低帯電性・耐水性を有したタイベック(r)を使用し、CPC(セルプロセシングセンター)グレードA/Bゾーン(ISO CLASS100,1000,10000)で使用が可能です。 ISO CLASS 4を満たすクリーンルームにて個包装。 無菌保証レベルSAL10-6に対応、滅菌証明書は箱に添付。...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

タイベック(r)アイソクリーン(r) IC253CS

クリーンルームウェア-デュポン(TM)タイベック(r)アイソクリーン(…

3つの要素：バリア性、耐久性、快適性のバランスに優れ、低発じん性・低帯電性・耐水性を有したタイベック(r)を使用し、CPC(セルプロセシングセンター)グレードA/Bゾーン(ISO CLASS100,1000,10000)で使用が可能です。 ISO CLASS 4を満たすクリーンルームにて個包装。 無菌保証レベルSAL10-6に対応、滅菌証明書は箱に添付。...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

タイベック(r)アイソクリーン(r) IC264CS

クリーンルームウェア-デュポン(TM)タイベック(r)アイソクリーン(…

3つの要素：バリア性、耐久性、快適性のバランスに優れ、低発じん性・低帯電性・耐水性を有したタイベック(r)を使用し、CPC(セルプロセシングセンター)グレードA/Bゾーン(ISO CLASS100,1000,10000)で使用が可能です。 ISO CLASS 4を満たすクリーンルームにて個包装。 無菌保証レベルSAL10-6に対応、滅菌証明書は箱に添付。...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

タイベック(r)アイソクリーン(r) IC458CS

クリーンルームウェア-デュポン(TM)タイベック(r)アイソクリーン(…

3つの要素：バリア性、耐久性、快適性のバランスに優れ、低発じん性・低帯電性・耐水性を有したタイベック(r)を使用し、CPC(セルプロセシングセンター)グレードA/Bゾーン(ISO CLASS100,1000,10000)で使用が可能です。 ISO CLASS 4を満たすクリーンルームにて個包装。 無菌保証レベルSAL10-6に対応、滅菌証明書は箱に添付。...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

タイベック(r)アイソクリーン(r) 9820

クリーンルームウェア-デュポン(TM)タイベック(r)アイソクリーン(…

3つの要素：バリア性、耐久性、快適性のバランスに優れ、低発じん性・低帯電性・耐水性を有したタイベック(r)を使用し、CPC(セルプロセシングセンター)グレードA/Bゾーン(ISO CLASS100,1000,10000)で使用が可能です。 ISO CLASS 4を満たすクリーンルームにて個包装。 無菌保証レベルSAL10-6に対応、滅菌証明書は箱に添付。...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

タイベック(r)アイソクリーン(r) IC666CS

クリーンルームウェア-デュポン(TM)タイベック(r)アイソクリーン(…

3つの要素：バリア性、耐久性、快適性のバランスに優れ、低発じん性・低帯電性・耐水性を有したタイベック(r)を使用し、CPC(セルプロセシングセンター)グレードA/Bゾーン(ISO CLASS100,1000,10000)で使用が可能です。 ISO CLASS 4を満たすクリーンルームにて個包装。 無菌保証レベルSAL10-6に対応、滅菌証明書は箱に添付。...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

タイベック(r)アイソクリーン(r) IC668CS

クリーンルームウェア-デュポン(TM)タイベック(r)アイソクリーン(…

3つの要素：バリア性、耐久性、快適性のバランスに優れ、低発じん性・低帯電性・耐水性を有したタイベック(r)を使用し、CPC(セルプロセシングセンター)グレードA/Bゾーン(ISO CLASS100,1000,10000)で使用が可能です。 ISO CLASS 4を満たすクリーンルームにて個包装。 無菌保証レベルSAL10-6に対応、滅菌証明書は箱に添付。...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

タイベック(r)アイソクリーン(r) IC501CS

クリーンルームウェア-デュポン(TM)タイベック(r)アイソクリーン(…

3つの要素：バリア性、耐久性、快適性のバランスに優れ、低発じん性・低帯電性・耐水性を有したタイベック(r)を使用し、CPC(セルプロセシングセンター)グレードA/Bゾーン(ISO CLASS100,1000,10000)で使用が可能です。 ISO CLASS 4を満たすクリーンルームにて個包装。 無菌保証レベルSAL10-6に対応、滅菌証明書は箱に添付。...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社

AZ WORK 1901 ランヤードカバー

フルハーネス型墜落制止用器具用のランヤードカバーです。

入数 10本 カラー詳細 ブルー サイズ詳細 【F】幅40mm× 長さ1000mm 材質詳細 スパンボンド+特殊フィルム製 種別 使い切り JANコード JAN：4939399512831...

メーカー・取り扱い企業： アゼアス株式会社