【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

ボトル型オゾン水生成器「OzMagic Bottle」

小型で手軽に！ボトル型オゾン水生成器でいつでも清潔・健康生活！

売実績があるオゾン水生成器です。除菌・消臭力のあるオゾン水がご家庭で生成できます。 この度、より手軽にご利用いただけるように、ボトル型に改良しました。 生成時間は3分30秒のスピードモードと10分モードのじっくりモードの2パターンです。 通常、オゾンは水に溶け溶け込まず、すぐに拡散するという性質があります。 しかし、OzMagic Bottleは独自の電気分解式によりオゾンが水に溶...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日省エンジニアリング

充電式水素ガス＆水素水生成器「ダブル水素ボトル」

1台で水素ガスの吸入と水素水の飲用が出来る充電式水素ガス＆水素水生成器…

す。 販売台数 約20,000台の人気商品は、様々な競技のアスリート、モデルさんや俳優さんなどの情報に敏感な芸能人の方にも多数愛用されています。 小型でペットボトルサイズながら水素ガス濃度は10,000ppm以上。 また、充電式で1度の充電で2時間水素ガスが吸入できるため、いつでもどこでも気軽に水素ガスが吸入いただけます。 さらに、溶存水素濃度も1,200ppb以上あるので水素水として...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日省エンジニアリング

ポンプ内蔵給電式水素生成器「MyShinTouSui-U」

1台で水素ガスの吸入と水素水の飲用が出来る、どこでも利用可能な給電式水…

容量：300cc 本体重量：197g 寸法：Ф60×L207mm 水素生成時間：30分 / 10分 / 3分30秒 溶存水素濃度：1200ppb 以上 水素ガス濃度：最大5.4vol% (54,000ppm) 流量：約98ml/分（計量証明事業所測定値） 最大連続使用目安：LONGモー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日省エンジニアリング