【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

ハンダ付けマスキング治具　ソルダーパレット

プリント基板のハンダ付け工程におけるマスキング搬送治具（パレット、キャ…

物性値 最高使用温度 300℃ 半田耐熱温度 260℃ 10分OK 半田耐熱温度 300℃ 5分OK 熱分解温度（1%減少） 227℃ 熱分解温度（5%減少） 288℃ 熱分解温度（10%減少） 328℃ ガラス転移温度 174℃ 熱膨張係数（層...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

パン焼き機炉床板 ミオレックスPMX-562

ベーカリーオーブンの炉床板。 遠赤外線でパンをおいしく焼き上げます。

アスベストを使用していない安全性の高い素材です。 ・ 食品衛生法 陶磁器製器具の規格試験合格品（登録No.K-090319-2）です。 ＜素材寸法＞ ・ 厚み：4～25mm（6、10、12mmが一般的です） ・ 縦×横：950×1250mm ...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

樹脂/ゴム金型用断熱板　樹脂/ゴム成形機用断熱板

樹脂/ゴム成形での品質向上、省エネ対策に。

ードのDIP-Pタイプ（耐熱温度200度、圧縮強度500～580MPa）、高耐熱・高強度グレードのDIP-Lタイプ（耐熱温度400度、圧縮強度420～480MPa）などがある。 2.板厚は5mm、10mmが一般的だが、3mm、15mm、20mm、25mmなどもある。 3.板厚公差は標準品で±0.05mmだが、さらに研磨すれば平行度0.02mm（±0.01mm）も可能。 4.図面支給により穴あ...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

ダイカスト金型/ダイカストマシン用断熱板

断熱板を金型とダイカストマシンの間にはさみこむことにより、金型の熱がマ…

＜概要＞ 1.　材質は耐熱温度400℃のDIP-Lタイプと耐熱温度200℃のDIP-Pタイプがある。 2.　板厚は5mm、10mmが一般的だが、3mm、15mm、20mm、25mmなどもある。 3.　板厚公差は標準品で±0.05mmだが、さらに研磨すれば平行度0.02mm（±0.01mm）も可能。 4.　図面支給により...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

スーパーエンジニアリングプラスチック　ポリイミド樹脂切削加工

スーパーエンジニアリングプラスチックであるポリイミド樹脂を工作機械を使…

比重 　　　　　　　　1.4 吸水率　　　　　　　 0.46% 上記の数値は測定値で、保証値ではありません。 耐熱温度は目安であり、使用条件によって異なります。 <素材寸法> 厚み：10～50mm　縦×横：300×300mmの板材 φ5～φ50×300mmの丸棒 ...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

高断熱　断熱板　S 4000

強度もありながら、一般的な断熱板に比べ熱伝導率が低く、断熱効果に優れた…

と、強度もありながら、一般的な断熱板に比べ熱伝導率が低く、断熱効果に優れた断熱板です。 用途例： 樹脂・ゴム金型用断熱板 樹脂・ゴム成形機用断熱板 素材（定尺）寸法： 厚み：3、5、10、15、20mm 縦×横：1200×1200mm...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場