【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラボや製造に関わる試薬の受託製造サービス　※BioJapan出展

PR【BioJapan 2024に出展します】ライフサイエンス関連試薬の受…

株式会社ニッポンジーンは、10月9日(水)～10月11日(金)にパシフィコ横浜で 開催される『BioJapan 2024』に出展いたします。 本展示会では、ライフサイエンス関連試薬の製造メーカーとして、長年にわたる 試薬製造のノウハウを活かした、研究・製造用試薬の『受託製造サービス』を ご紹介いたします。ぜひ弊社ブースにご来場ください。 ＜特長＞ ■ラボや製造に関わる試薬の受託製造（OEMや原...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニッポンジーン

水分活性測定器『AwView』

高い信頼性と低価格を実現した国産の水分活性測定器。水分活性と温度を簡単…

す。本体は小型・軽量であるため、持ち運びが容易であり、いつでもどこでも測定ができます。 測定するには、サンプルカップに試料を適量入れて、AwViewにセットした後、アプリから測定を開始します。10分経過すると、アプリ上で測定結果を確認することができます。 アプリでは、測定データからレポートを作成することもできます。PDF形式で作成され、改ざん不可の信頼性の高いデータとして使用できます。...

メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社

パーティクルセンシングモニター『AES-LPM』

製造プロセスにおけるコンタミネーション対策に。品質向上と不良率低減を低…

■光源：レーザーダイオード ■粒子径：5μm/10μm/20μm/30μm/50μm ■測定範囲：Class10,000 ～ Class100,000 ■出力単位：pcs/5min(デフォルト), pcs/m3,pcs/cf, pcs/L ■セン...

メーカー・取り扱い企業： 神栄テクノロジー株式会社