【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

伸縮フローティング・バリ取り用ツールホルダ『BARRIQUAN』

バリ取りの自動化！10mm伸縮可能なバリ取り用ツールホルダ

、先端に伸縮するフローティング機構を備えた、バリ取り用のツールホルダです。ダイキャスト品や鋳物品のバリ取りに使用いただけます。 ■□■2022年4月 フルモデルチェンジしました！■□■ 最大10mmの伸縮により、工具をワークにならわせる事で、バリの取り残しやワークの削れすぎを防ぐことができます。 φ6コレットのため市場の様々な工具を取り付け可能です。 【特長】 ■ バリ取りの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギノマシン 本社・早月事業所

タッピング機能付き自動ボール盤　STANDRILL series

即日稼働！ 穴あけ・ねじ立てを手軽に自動化。老朽化したタッピングボール…

series　SELFEEDER DUO（SD3形） 最大穴あけ能力　 アルミ Max. Φ18、鋼 Max.Φ13 　最大ねじ立て能力 アルミ Max. M14、鋼 Max.M10 　詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギノマシン 本社・早月事業所

ローラバニシングツール『スパロール』

削らない、仕上げ工具！金属表面をローラで押しならす

ウンと品質向上を同時に実現します。   加工形状に応じた豊富な種類の「スパロール」をご用意しております。   【特長】 ■高速仕上げでコストダウン ■耐摩耗性・耐食性の向上 ■疲労強度10～50%向上 ■ワンパスでRz0.4～0.8μmの仕上り 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギノマシン 本社・早月事業所