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書籍+ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S
~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~
【書籍+ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22452.html ~PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所~ ~情報が少ないとされる欧州(EMA)査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします~ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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~品質リスクマネジメント実施状況の評価(PI038-1)~
【書籍+ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/21019.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」 【 当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております 】 PIC/S査察官マニュアルから読みとる質問の意...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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=Excelを使用してGxPデータを管理する場合の最低限の管理方法= …
【書籍+ebook】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22148.html <現在、品質試験記録や症例データなどのGxPデータをEXELで管理している方へ> Excelによる記録作成等は、21 CFR Part 11 やER/ES指針の要求事項を満たすことができない。 ↓ で...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook版: 原薬(API)のGMP指摘防止とPIC/S査察官
~原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)~
【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/22373.html ~PIC/S査察官がPDAとの共同ワークショップで言った原薬GMP査察で見る箇所~ ~情報が少ないとされる欧州(EMA)査察官の勘所を”生”のコメントでお伝えします~ 【当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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ebook版:PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバル
~品質リスクマネジメント実施状況の評価(PI038-1)~
【ebook版】 こちらの製品の詳細・お申込みは、弊社webサイトをご確認ください。 https://www.science-t.com/ebook/20870.html 「PIC/S査察官用マニュアルから読みとるグローバルGMP要求と査察対応」 【 当書籍はPIC/Sより正式に許可を得て、翻訳,出版を行っております 】 PIC/S査察官マニュアルから読みとる質問の意図、査察...
メーカー・取り扱い企業: サイエンス&テクノロジー株式会社
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