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    閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』

    バイオ医薬品製造における分離・回収・精製プロセスに革新的な価値を提供す…

     近年、抗体をはじめとする高分子タンパク質、遺伝子治療用ウイルスベクター、CAR-T細胞療法の細胞医薬品などが普及し、医薬品のモダリティが急速に多様化しています。このようなバイオ医薬品を製造するにあたり、安全性や有効性、そして品質を最高レベルに維持することが課題となっています。  Thermo Scientific CentriPAK bioprocess container(BPC)は、バイオ...

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    メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.

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    再生医療新法・薬事法改正を踏まえた細胞加工施設の品質管理・評価

    ~早期承認制度の理解・無菌化・汚染リスク・施設バリデ―ション対策~

    【講 師】  大阪大学 工学研究科 生命先端工学専攻 特任研究員 水谷 学 氏 会 場 川崎市産業振興会館 10F 第3会議室【神奈川県・川崎市】     ◆JR川崎駅より徒歩 5分 日 時  2015年7月27日(月) 13:30-16:30...【講座の課題と狙い】 再生医療は、これまで医薬品・医療機器の規制に準じてきたが、生きた細胞を製品として扱う上での課題があった。そこで...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社AndTech

  • 再生医療に関する法律・規制の概要とその動向、現状での考え方 製品画像

    再生医療に関する法律・規制の概要とその動向、現状での考え方

    ≪医薬品医療機器等法、再生医療安全性確保法、GCTP省令≫の背景と全体…

    【講 師】 大阪大学 工学研究科 生命先端工学専攻 特任研究員 水谷 学 氏 【会 場】 東京中央区立産業会館 4F 第3集会室【東京都・中央区】 【日 時】2015年1月29日(木) 13:20-16:20...【キーワード】 1. 再生医療 2. 医薬品医療機器等法 3. 再生医療安全性確保法 4. GCTP省令 5. 認定再生医療等委員会 【講演主旨】 平成...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社AndTech

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