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安全性試験の分野で活躍するイナリサーチの情報誌!5冊まとめて無料プレゼ…
っています。 【情報誌ラインアップ】 ■INA NOTES April 2015 No.1 ■INA NOTES December 2015 No.2 ■INA NOTES July 2016 No.3 ■INA NOTES December 2016 No.4 ■INA NOTES June 2017 No.5 ※ダウンロード頂けるのは「ダイジェスト版」です。 「完全版...
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SEND対応の負担軽減に!SENDデータ作成、書類作成、FDA申請のサ…
2016年12月17日以降開始の非臨床試験について、FDAはCDISCに準拠のSENDデータの提出が必要となりました。 イナリサーチでは、SENDデータパッケージの作成からFDA申請までのトータルサポートを行っています。当社では、GLP認証を受けており高い品質と信頼性に定評があるInstem社のソリューションを導入しています。 SEND申請における最大のリスクは、FDAによる差戻し(受理拒否...
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