洗浄バリデーションのためのTOC法の分析法バリデーション

【アプリケーションノート】洗浄バリデーションにおけるTOC法の分析法バ…

TOC法を使った洗浄バリデーションは、設備の清浄度を評価するための重要な手法です。TOC法は、サンプル中の炭素含有量を評価する方法として認められており、設備の清浄度を評価するために使用されます。ICHQ2Bガイダンスに準じて、TOCを使った分析法バリデーションに関連する各種パラメータの評価例を紹介します。...・精度/再現性 精度は、分析対象物の測定値が真の値にどれだけ近いかを評価する指標です。...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社