品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

『医療用医薬品元梱ラベル発行パッケージ』

医療用医薬品の元梱ラベルをはじめとする各種包装単位のGS1バーコードラ…

『医療用医薬品元梱ラベル発行パッケージ』は、CSVに対応した、医療用医薬品のバーコード表示システムです。 お手持ちのプリンタ・データベースがそのまま使用でき、各種1次元バーコードのラベルを発行できます。 CSVガイドラインに準拠した履...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社

インラインラベル検査装置『LaVeri-CIS』

目視検査から自動化を実現する次世代ラベル検査機「LaVeri-CIS」

ラベル検査装置「LaVeri」シリーズに、「LaVeri-CIS」が加わりました。 医療用医薬品業界に関するシステムは、薬事法に関連する文字検査やコンピュータ化システム適正管理ガイドライン(CSV)を順守等の対応が複雑になっており、目視でのラベル検査には限界があります。 「LaVeri-CIS」は、スキャナ部にCIS（コンタクトイメージセンサ）を採用することで幅広のラベルに対応、かつ...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社

『医療機器UDI対応ラベル発行パッケージ』

お手持ちのデータベースを使って、医療機器等のUDI（機器固有識別）に対…

ンタ等、条件がございます。） 山京インテックは、製品ラベルをはじめとするラベル発行システムに豊富な納入実績がございます。 医薬品の元梱ラベル発行システム等、コンピュータ化システム適正管理（CSV、バリデーション）対応も多数手がけておりますので、製品ラベルのUDI対応をご検討の際は、是非ご相談ください。 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 山京インテック株式会社