【メディカルライティング】薬事申請関連文書ライティング

迅速かつ正確なドキュメント作成を支援！総括報告書(CSR)や照会事項回…

ご紹介いたします。 医学・薬学翻訳業務を通して蓄積した知識、人的資源、経験を基に、 迅速かつ正確なドキュメント作成を支援。 総括報告書(CSR)やコモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)、 照会事項回答対応などを行っております。 【項目】 ■総括報告書(CSR)：臨床 ■コモン・テクニカル・ドキュメント(CTD)：非臨床/臨床 ■照会事項回答対応 ■その他(有害...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

翻訳サービス

医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします

物動態、毒性）試験計画書、報告書 ■臨床試験（治験薬概要書（IB）、治験実施計画書（プロトコール）、患者説明文書・同意書（IC）、 ■総括報告書（CSR）、症例報告書（CRF） ■申請資料（CTD、機構相談資料、照会事項および回答） ■添付文書（PI） ■学術およびマーケティング資料（文献、マーケティング資料） ■各種ガイドライン、通達、通知 ■社内SOP ■医療機器マニュアル、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ