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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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流量を制御するための最もシンプルなフィッティング
以下・・・73μm 接続タイプ : タケノコ、ネジ チューブ内径 (ID) : 1/16”、1/8” 接続ネジ : 10-32UNF 接液部材質 : PSU または PSU / ニッケル EU RoHS 2 : 準拠 REACH : 準拠...
メーカー・取り扱い企業: サンワ・エンタープライズ株式会社
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<流量変更&フィルター>フィルタ付きオリフィス・リストリクター
流量を制御&フィルター機能を持つフィッティング
: 0.86Mpa フィルターサイズ : 5μm、43μm、73μm 接続タイプ : タケノコ チューブ内径 (ID) : 1/16”、1/8” 接液部材質 : PSU / SUS316 EU RoHS 2 : 準拠 REACH : 準拠...
メーカー・取り扱い企業: サンワ・エンタープライズ株式会社
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低いクラッキング圧で作動するチェック・ バルブ
グ : 5μm 接続タイプ : タケノコ チューブ内径 (ID) : 1/16”、3/32”、1/8”、3/16”、1/4” 接液部材質 : PP / FKM または PP / シリコーン EU RoHS 2 : 準拠 REACH : 準拠 国際標準化機構 (ISO) 10993 : 準拠 FDA連邦規則集(CFR)21 177 : 準拠...
メーカー・取り扱い企業: サンワ・エンタープライズ株式会社
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⾼いシール特性と確実な作動を可能にするチェック・ バルブ
”、1/8”、1/4” 接液部材質 : PP / SUS316 / エラストマー または PSU / SUS316 / エラストマー エラストマー材質 : NBR(標準)または シリコーン EU RoHS 2 : 準拠 REACH : 準拠...
メーカー・取り扱い企業: サンワ・エンタープライズ株式会社
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フィルターは5μm、25μm、43 μm、73 μm の4タイプ
圧力 : 0.86Mpa 接続タイプ : タケノコ、ネジ チューブ内径 (ID) : 1/16”、1/8” 接続ネジ : 10-32UNF、M5 接液部材質 : PSU / SUS316 EU RoHS 2 : 準拠 REACH : 準拠...
メーカー・取り扱い企業: サンワ・エンタープライズ株式会社
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超小型チェック・ バルブ
システムフィルタリング : 5μm 接続タイプ : タケノコ、ネジ チューブ内径 (ID) : 1/16”、1/8” 接液部材質 : PSU / アセタール または PSU / シリコーン EU RoHS 2 : 準拠 REACH : 準拠...
メーカー・取り扱い企業: サンワ・エンタープライズ株式会社
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