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改訂EU GMP Annex1への対応について【ウェビナー録画】
Annex1 Changes and Implications for…
2023年2月16日に実施済のウェビナー録画になります。 改訂EU GMP Annex1(無菌医薬品の製造)への対応についてEnzene Biosciences社品質部門ヘッドのSachin Yardiならびにキンバリークラーク社アジアサイエンティフィック部門のA...
メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部
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無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』
個別にペアで包装!EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…
ミネーションのリスクを抑制します。 長さは12インチで、サイズは6.0~10.0の広い範囲をご用意。 液中パーティクル(>0.5μm/cm2)は1,500以下、エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっております。 また品質証明書および滅菌証明書はウェブサイトでダウンロードすることができます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※詳しくはPDF資料をご覧...
メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部
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通気性と防護性に優れたSMS素材を使用したシングルユース(使い捨て)の…
STM F2101-14), 3 μm: 98% ■ 微小粒子濾過効率(PFE) (ASTM F2299), 0.5 μm: 93% ■ ISOクラス5以上のクリーンルームでの使用推奨 ■ (EU)2016/425規格に準拠したPPE Cat I適合品 ■ 製造工場ISO9001準拠 ■ 適合証明書(COC)はウェブサイトからダウンロード可能 ...
メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部
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無菌クリーンルーム用 キムテックG3滅菌ホワイトニトリルグローブ
個別にペアで包装!EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…
テックG3滅菌済みホワイトニトリルグローブ』は、無菌クリーンルームの厳しい要求に対応します。 長さは12インチで、サイズは6.0~10.0の広い範囲をご用意。 エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっており、また品質証明書および滅菌証明書は ウェブサイトでダウンロードすることができます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※詳しくはPDF資料をご覧いた...
メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部
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無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌スターリンググローブ』
個別にペアで包装!EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…
久性・柔軟性に優れたグローブです。 長さは12インチで、サイズは6.0~10.0の広い範囲をご用意。 液中パーティクル(>0.5μm/cm2)は1,200以下、エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっております。 また品質証明書および滅菌証明書はウェブサイトでダウンロードすることができます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※詳しくはPDF資料をご覧...
メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部
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【ホワイトペーパー】GMP Annex 1 対応のウェアの選定
EU GMP Annex I 改訂版に準拠した滅菌クリーンルームウェア…
当社は、Kimtech(キムテック)製品が提案する課題解決に関する ソリューションなどのお役立ち情報をご紹介しております。 当資料では、「EU GMP Annex I 改訂版に準拠した滅菌クリーンルームウェアの選定」について掲載。 ぜひ、ダウンロードしてご覧ください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...
メーカー・取り扱い企業: キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部
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