改訂EU GMP Annex1への対応について【ウェビナー録画】

Annex1 Changes and Implications for…

2023年2月16日に実施済のウェビナー録画になります。 改訂EU GMP Annex1（無菌医薬品の製造）への対応についてEnzene Biosciences社品質部門ヘッドのSachin Yardiならびにキンバリークラーク社アジアサイエンティフィック部門のA...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』

個別にペアで包装！EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…

ミネーションのリスクを抑制します。 長さは12インチで、サイズは6.0～10.0の広い範囲をご用意。 液中パーティクル（＞0.5μm/cm2）は1,500以下、エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっております。 また品質証明書および滅菌証明書はウェブサイトでダウンロードすることができます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

ロジスブラックシステムブラシ　スタンダードタイプ

ポリプロピレンは吸水率が低いため水との併用が多い洗浄などに好適！長期間…

ら分解が簡単にでき、部分交換も可能となりました。 【特長】 ■使用耐熱温度80℃ ■毛腰が強く、幅広い用途で使用可能 ■梱包作業や輸送費用の削減が可能 ■RoHS指令（2011/65/EU）、RoHS指令（［EU］2015/863）対応製品 ■REACH（第23次SVHC）対応製品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バーテック

ロジスブラックシステムブラシ　金属検出機反応タイプ

万が一の脱毛時にも金属検出器で検出可能のため異物混入リスクを低減します…

万が一の脱毛時にも金属検出器で検出可能のため 異物混入リスクを低減します。 【特長】 ■万が一の脱毛時にも金属検出器で検出可能 ■異物混入リスクを低減 ■RoHS指令（2011/65/EU）、RoHS指令（［EU］2015/863）対応製品 ■REACH（第23次SVHC）対応製品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バーテック

Hand Protection　総合カタログ　2022vol.1

【掲載製品のサンプル提供可能！】大切なその手を護る！世界基準の厳格なテ…

当カタログでは、日本のものづくりを支える職人の“手”を護る手袋を 多数ご紹介しています。 先端で高品質の原材料を使用。CE規格 REGULATION(EU)2016-425の 認証を受けており、全ての製品にCEロゴのマーキングを施しております。 単に安全性を重視するだけではなく、作業環境に合わせて好適な製品を 提案することが、当社の責務であ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィード

クリーンルーム用『キムテック A5ブーツカバー』

通気性と防護性に優れたSMS素材を使用したシングルユース（使い捨て）の…

STM F2101-14), 3 μm: 98% ■ 微小粒子濾過効率(PFE) (ASTM F2299), 0.5 μm: 93% ■ ISOクラス5以上のクリーンルームでの使用推奨 ■ (EU)2016/425規格に準拠したPPE Cat I適合品 ■ 製造工場ISO9001準拠 ■ 適合証明書（COC)はウェブサイトからダウンロード可能 ...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

水処理コンディショナー『CALFA BAS（カルファバス）』

無りん・無窒素・ポリマー一切不使用！環境に優しいクーリングタワー水処理…

環境に優しいクーリングタワー用水処理コンディショナー 〜無りん / 無窒素 / ポリマー不使用〜 『CALFA BAS （カルファバス）』 環境先進国EUで認められたアモルファス固形水処理技術で冷却塔のトラブル（シリカ・カルシウムスケール）熱交換低下を解決！ ・現状の有機化合物薬品による循環冷却水の管理に代わる、簡単で安全確実、しかも経済的な「...

メーカー・取り扱い企業： カルファケミカル株式会社

Annex1ドラフト記載の開封後有効性評価済。エタノールスプレー

滅菌済み70%変性エタノールスプレーは、ボトル内部に袋を加えた“Bag…

て0.2μmフィルターでろ過滅菌後、グレードAにてスプレーボトルに 　無菌充填 ■0.2μmフィルターでろ過滅菌後、グレードAにてスプレーボトルに無菌充填 ■エンドトキシン・レベルが、0.25EU/mL以下である事を保証 ■ガンマ線照射滅菌(＞25kGy)後、無菌充填、ポリエチレン袋で三重包装 ■三重のポリエチレン袋は、“Linear Tear Packaging”のためグローブを 　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三ツワフロンテック

クリーンルーム用品『未滅菌プリウェットワイパー』

クリーンルーム用プリウェットワイパーのご紹介！

" x 12"(31cm x31cm) ■50枚/リクローザブル袋, 4袋/箱 ■ISO Class 3-5 ■70%IPA/30%USP精製水 ■ポリエステル ■エンドトキシン<0.25EU/ml ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部

無菌クリーンルーム用　キムテックG3滅菌ホワイトニトリルグローブ

個別にペアで包装！EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…

テックG3滅菌済みホワイトニトリルグローブ』は、無菌クリーンルームの厳しい要求に対応します。 長さは12インチで、サイズは6.0～10.0の広い範囲をご用意。 エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっており、また品質証明書および滅菌証明書は ウェブサイトでダウンロードすることができます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※詳しくはPDF資料をご覧いた...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌スターリンググローブ』

個別にペアで包装！EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…

久性・柔軟性に優れたグローブです。 長さは12インチで、サイズは6.0～10.0の広い範囲をご用意。 液中パーティクル（＞0.5μm/cm2）は1,200以下、エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっております。 また品質証明書および滅菌証明書はウェブサイトでダウンロードすることができます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

【ホワイトペーパー】GMP Annex 1 対応のウェアの選定

EU GMP Annex I 改訂版に準拠した滅菌クリーンルームウェア…

当社は、Kimtech（キムテック）製品が提案する課題解決に関する ソリューションなどのお役立ち情報をご紹介しております。 当資料では、「EU GMP Annex I 改訂版に準拠した滅菌クリーンルームウェアの選定」について掲載。 ぜひ、ダウンロードしてご覧ください。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

ロジスブラックシステムブラシ　耐熱タイプ

使用耐熱温度130℃！ブラシが青色のため、万が一の脱毛時にも異物混入の…

が青色のため、万が一の脱毛時にも異物混入の発見がしやすい 仕様になっています。 【特長】 ■使用耐熱温度130℃ ■耐熱性・耐薬品性・耐摩耗性に優れる ■RoHS指令（2011/65/EU）、RoHS指令（［EU］2015/863）対応製品 ■REACH（第23次SVHC）対応製品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バーテック

ロジスブラックシステムブラシ　耐熱スパイラルタイプ

組立から分解が簡単！スパイラル植毛で、クリーニング時の粘着物での目詰ま…

イプは、スパイラル植毛で、クリーニング時の粘着物での 目詰まりを減少させます。 【特長】 ■使用耐熱温度130℃ ■耐熱性・耐薬品性・耐摩耗性に優れる ■RoHS指令（2011/65/EU）、RoHS指令（［EU］2015/863）対応製品 ■REACH（第23次SVHC）対応製品 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バーテック

クリーンルーム用品『滅菌済みプリウェットワイパー』

無菌・減菌環境のワンステップ・クリーニング！滅菌管理や使用量管理が容易

Class 3-5 ■70%変性エタノール/30%USP精製水 ■ポリエステル ■ガンマ線(滅菌保証レベル10-6) ■3重包装 ■データ:バーテックスHS ■エンドトキシン<0.25EU/ml ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部

開封後の有効性評価済、ろ過滅菌済み6%過酸化水素水スプレー

過酸化水素水を余す事なく噴霧可能！外気を吸引しない過酸化水素水スプレー

【その他の特長】 ■グレードBにて0.2μmフィルターでろ過滅菌後、グレードAにてスプレーボトルに 　無菌充填 ■エンドトキシン・レベルが、0.25EU/mL以下である事を保証 ■ガンマ線照射滅菌(＞25kGy)後、無菌充填、ポリエチレン袋で三重包装 ■三重のポリエチレン袋は、“Linear Tear Packaging”のため 　グローブを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社三ツワフロンテック