書籍：EU GVP Module I /ISO9001要求

～プロセスアプローチに従ったPVシステム/Processの構築と運用の…

EU Pharmacovigilance業務においてはModule Iに基づく品質システムの整備が義務付けられているが、未だ品質システムの導入/整備が十分でない組織が多くある現状である。 本書では、ISO9001およびModule Iの根本的理解から、実際のProcess構築・運用、監査やCAPA対応まで、プロセスアプローチの実手順をふまえ解説！グローバルなPV業務に関わる全ての方におすすめの一冊...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

＜EU規制対応＞農薬向けCROサービス

内分泌かく乱物質のアッセイを提供。農薬製品のEU圏での上市を強力支援

当社では、専門チームによる農薬製品のCROサービスを提供しています。 ＥＵの規制当局から求められる、各種評価試験について高度なノウハウを有する専門チームが、合成化学、分析化学（GLP）、ADMETサービス、内分泌かく乱物質のアッセイを含む調査・探索型の毒性学、および専門家によるサポートを中心とした世界レベルのソリューションを、農作物保護、化学、消費者製品の分野に提供しています。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

EUエコデザイン指令

エコデザイン指令により、可変速ドライブにも最低効率レベルを設定されまし…

EUは、より厳格な新規制(EU)2019/1781に合意しました。 これは、規制(EC)640/2009に代わり、直入れ定格の低圧誘導モータだけでなく、最大1000Vの可変速ドライブにも最低効率レベルを設定しています。2021年7月1日と2023年7月1日の2段階で実施されます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ABBジャパン

無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』

個別にペアで包装！EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…

ミネーションのリスクを抑制します。 長さは12インチで、サイズは6.0～10.0の広い範囲をご用意。 液中パーティクル（＞0.5μm/cm2）は1,500以下、エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっております。 また品質証明書および滅菌証明書はウェブサイトでダウンロードすることができます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

カラム『DB-EUPAH』

EUの規制対象PAHの分析用に設計！確かな性能を実現する適切なカラム寸…

『DB-EUPAH』は、EUの規制対象となっている多環芳香族炭化水素(PAH)全16種の 分析において最大限の性能が得られるように最適化されたカラムです。 アプリケーションに特化したQC試験混合物による...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

HTSコード確認システム『Automated HTS』

確実な通関を支援。構造式から米国、EUの有機化学品の輸出入統計品目番号…

「Automated HTS」は、構造式やCAS番号、名称から迅速かつ高精度で米国 （HTS、10桁）及びEUのHSコード（8桁）を特定し、 HSコードの確認作業を効率化するシステムです。 個別構造の調査はもちろん、複数の構造を含むSDファイルを一括処理し、 結果をEXCELに出力できます。 ...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

打錠機　『FETTE FE55』

複雑な原料配合でも、安全かつ容易に供給！生産性、柔軟性、稼動率の新基準

【仕様】 ○打抜ステーションの数 ：87/60/45/45 ○パンチの種類 ：FS12/EU19 (IPT/TSM 19)/EU 1" (IPT/TSM 1")/EU 1" -441 ○錠剤製造量（錠／時間） 最小：78,300/54,000/ 40,500/40,500 最大：6...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パウレック

セーフティーリレー対応　ソレノイドバルブ（エア制御）

セーフティーリレーに対応したソレノイドバルブ 作業員の安全を電磁弁（…

/安全な制御システムを実現してみませんか？ ●個々の電磁弁にセーフティーリレーによるシャットオフ機能を組み込める設計により、計装エア制御の面から、最新のMachinery Directive EU ISO 13849（EU域内機械指令）に対応可能 ●本機構は、個々の電磁弁への通電を完全に断ち切る仕組み ●ドイツ特許取得済み製品 ...

メーカー・取り扱い企業： ビュルケルトジャパン株式会社

バイオ部品洗浄台『バイオサークル』微生物で油を生分解！

パーツ部品洗浄台「バイオサークル」は繰り返し使える、バイオ洗浄剤の力で…

オサークル」は、環境先進国ドイツ発の廃液を出さない洗浄台、洗浄機です。バイオ洗剤が油を分解・浄化するため、繰り返し使用することができ、産廃費用がかかりません。汚れを落とす能力と安定性にも優れており、EUで普及しているパーツ洗浄台、部品洗浄機です。 「バイオサークル」洗浄機、洗浄台にはGTコンパクト、GTマキシ（大型）の2機種がございます。また、高圧自動洗浄装置もございます。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： エンバイロ・ビジョン株式会社

低周波 LFパーソナルモニタ WaveMon LF-400

磁界DC&10Hz～400KHzを継続的にモニタリング

】 ・データロガー ・モニタ装着者に見やすい相対値表示デザイン　 ・アラームレベル6段階 LED表示, アラーム音, バイブレーション ・国際標準適合　 ・ICNIRP, 2013/35/EU, IEEE 規格 ユーザーを考えたやさしい設計で、ヨーロッパを中心に世界で普及中。 1.装着者に見やすい表示デザイン　 2.アームベルト付属　 3.握りやすい本体デザイン　 4.わ...

メーカー・取り扱い企業： ウェーブクレスト株式会社

抗菌・検出器対応ケーブルタイTyGenic(タイジェニック)

汚染に敏感な環境向けの画期的な結束ソリューション

製できない表面 ・99％以上の微生物形成抑止の有効性を証明 ・非鉄球体直径最低1.5mmにセットした金属探知機で検出可能 ・X線装置で検出可能 ・視覚的に識別しやすい深い青色 ・DAおよびEUの食品接触認証を受けたハロゲンフリーのナイロン6.6 ・HACCP Eu指令 & 食品安全強化法（FSMA）の遵守をサポート ・異なる4つのサイズをご用意。 技術情報 ・材質(ボディ)...

メーカー・取り扱い企業： ABBジャパン

微生物飼料添加物『BioPlus YC』

豚や牛、鶏の添加物としてEUでも最終的な登録を経ています！

加物です。 バチルス・リケニホルミスとサブチルスは、宿主動物の腸内細菌叢の バランスに良い影響を与え、生産性の向上に寄与します。 当製品は、豚（子豚、肥育、種豚）や牛、鶏の添加物としてEUでも 最終的な登録を経ています。（EU reg. no. E1700） 【特長】 ■バチルス・リケニホルミスとバチルス・サブチルスを 　噴霧乾燥によって均等に混合 ■豚や牛、鶏の添加物...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社サービステックジャパン 東京分室

殺菌装置『SMART UV』

取り扱いが簡単な殺菌装置！

【ラインアップ】 ■SMART UV High-Output Sterilizers Part #E50S to E150S ■SMART UV Sterilizers Part #EU25-U to EU65P ■SMART UV Lite Sterilizers Part #EU18-2 to EU80-2 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてくださ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大茂

空気清浄機 WT-002シリーズ イオンクラスター除菌脱臭装置

「イオンクラスターの効果」「他社イオン発生装置との違い」「導入事例」等…

式空気清浄機として、その性能は多くの試験機関によって実証済みです。新型コロナウイルスを含むウイルスや悪臭を効果的に除去する能力が認められ、これまでに約2万台以上の販売実績を誇ります。日本、アメリカ、EU、インド、中国、韓国などで特許を取得した独自の技術を駆使しています。 WT-002シリーズは感染リスクが高い環境においても活躍し、高度な空気質の管理が必要な病院、介護施設、保育施設だけでなく、有害...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社spe

【ウクライナも対応】海外効率規制対応 海外規格モータ：SEW

主要国の高効率規制および安全規格に対応する幅広い製品範囲。SEWなら解…

ています(出典：日本電機工業会)。 そのため海外の開発途上国においても地球温暖化防止のため、IE3などモータの高効率規制が定められています。 IEC規格（IE3など）が元にはなっていますが、EU等を除き、規格／規制／認証は国ごとにバラバラです。 SEW製モータは世界の高効率規制と安全規格に広く対応しており、標準的な製品範囲はモータ容量0.12kW～375kWです(4Pの場合。製作範囲...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社