貯湯式電気温水器【EUエナジーラベルAランク】

ドイツ「スーパーブランド2018/2019」 【保温性能抜群】世…

いただける「貯湯式」タイプ。 缶体外面には、断熱効果の高い発泡断熱材を採用。缶体内のお湯が冷めにくい構造となっているため、保温のための待機電力が国内メーカーの同等機種と比較して極めて少なく、「EUエナジーラベルAランク」を取得。環境負荷の極めて低い製品です。 日本スティーベルは全国各地にアフターサービス店を抱え、どの地域のお客様にも安心して製品をご利用いただけます。また、万一の時のパー...

メーカー・取り扱い企業： 日本スティーベル株式会社

【防災向け】低圧LPガス発電機『EU9iGP/EU15iGP』

LPガスで始める災害対策！今あるLPガスが燃料なのでいざという時すぐに…

以降、LPガスの災害時の有効性が取り上げるなかで、 “ポータブル発電機をLPガス容器とつないで使えないか”などの声が 数多く寄せらせました。 お客様の声を受けて防災向け低圧LPガス発電機『EU9iGP/EU15iGP』を開発。 LPガスは災害に強いエネルギーです。今あるLPガスが燃料なので いざという時すぐに使用でき、燃料劣化の心配がありません。 【特長】 ■コンパクト ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社池田商会

EUへの輸出に欠かせないCEマーキングの取得支援サービス

EU市場向け製品のCEマーキング取得支援を総合的にサポートします。 …

弊社では、CEマーキング制度に伴うさまざまな対応を支援代行するサービスを行っております。 EU市場で日本の製品を流通もしくは使用するには、【CEマーキング制度】に対応する必要があります。 CEマーキング制度とは、製品を市場に流通させる前に、欧州委員会の法令に沿って、製品の適合評価をおこない...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレステック 本社浜松

改訂EU GMP Annex1への対応について【ウェビナー録画】

Annex1 Changes and Implications for…

2023年2月16日に実施済のウェビナー録画になります。 改訂EU GMP Annex1（無菌医薬品の製造）への対応についてEnzene Biosciences社品質部門ヘッドのSachin Yardiならびにキンバリークラーク社アジアサイエンティフィック部門のA...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

ZSTP EU仕様 歯研はすば歯車：小原歯車工業

ねじれ角19°31’41”、焼入歯研ヘリカルラックZST・ZSTD専用…

本製品はシュネーベルガー社製ZST・ZSTD焼入歯研ヘリカルラックの専用ピニオンです。 EU仕様のため、ピニオン1回転の移動量は200mm／250mm／300mm／400mmと整数mmになるよう設計されています。 SCM440クロムモリブデン鋼を調質後歯面高周波焼入れしており高強度です。...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社

書籍:GVP Module改訂 EU PV規制の実装

～EU PV規制に対応したグローバル管理と特有の要求事項・求められるQ…

2017年にはEU GVP moduleの改訂が相次いだ。 2012年7月に最初の5本のGVP module発出、以降大きな反響を引き起こしてから5年が経過し、この間多くのmodule、ガイドラインが発行されている...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【PB・OEM事例】EU HACCP認証鰹節

4つの認証取得が必要！EU HACCP認証鰹節の開発事例をご紹介

EU諸国へ輸出するEU HACCP認証鰹節の開発事例をご紹介します。 2021年よりEU諸国へ「混合食品」を輸出する際、使用する動物性原料はEU HACCP認証原料 である事が必須となりました。 EU HACCP認証の鰹節を製造するには4か所それぞれでの認証取得が必要となります。 焼津ではこの流れを作る事ができ、当社はEU HACCP認証取得の鰹節メーカー となりました。 【事例...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新丸正

ZST・ZSTD EU仕様 焼入歯研ヘリカルラック：小原歯車工業

ねじれ角が19°31’41”、 EU仕様のシュネーベルガー社製の焼入歯…

EU仕様の汎用ヘリカルラックです。 ピニオン1回転の移動量は200mm／250mm／300mm／400mmと整数mmになるよう設計されています。 歯面高周波焼入れのため、歯部以外は取付穴などを自由に追加工が可能です。 小原歯車工業の業務提携している、ドイツのシュネーベルガー社製です。 当社は小原歯車製品を数千点在庫しており、お客様のタイムリーなニーズにお応えします。...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社

欧州医療機器規則（EU）2017/745（MDR）

さらなる市場への参入が可能に！欧州経済圏での販売または流通のための医療…

2021年5月26日より、医療機器に関する旧EU指令（93/42/EEC）に代わり、 EU規則2017/745（MDR）が制定されました。 内容的には、MDRは多くの点でこれまでのEU指令と大きく異なっています。 中でも重要な革新点は、...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

瞬間式電気温水器【EUエナジーラベルAランク】

世界的ベストセラー　コンパクトで高性能、湯切れの心配のない瞬間式電気温…

電気を使ってヒーターをあたため、そのヒーターで水をあたためる電気温水器。 蛇口をひねってから温めを開始するので、必要な時に、必要なだけお湯を利用できる「瞬間式」タイプ。 手のひらサイズでコンパクトな手洗い向けから、シャワーで使用可能な物まで。 世界で多くの販売実績、大量生産で低価格を実現。 ※詳細は資料請求して頂くかダウンロードからPDFデータをご覧下さい。...【ラインナップ】 瞬間式電気...

メーカー・取り扱い企業： 日本スティーベル株式会社

SRHEF EU仕様ヘリカルラック：KHK小原歯車工業

製品寸法とねじれ角（19°31’41”）がEU仕様の汎用ヘリカルラック…

■小原歯車工業 SRHEF EU仕様ヘリカルラック 精度等級 KHK R001 4級 熱処理 なし 歯車基準断面 歯直角 歯面硬度 (194HB以下) 歯形 並歯 表面処理 黒染 歯直角圧力角 20° 歯面仕上げ ...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社

【化学品管理】SCIPデータベース　EU廃棄物枠組指令

欧州にて規則対応力の向上やサプライチェーンの確保が必要でしたら、是非当…

当社は『化学品管理』を承っております。 EU廃棄物枠組指令を改定する指令が2018年5月30日に公布されました。 2021年1月5日およびそれ以降、EU市場に成形品を供給する企業は、 高懸念物質を0.1重量%を超えて含有する成形品につ...

メーカー・取り扱い企業： SCC Scientific Consulting Company Japan株式会社 本社

【MDR申請受付】欧州医療機器規則（EU）2017/745

日本語でのご相談にタイムリーに対応！日本国内で現在もMDR申請を受け付…

欧州向けの医療機器は、2021年5月26日以降旧MDD（EU指令93/42/EEC） に変わりMDR（EU規則2017/745）への適合が必要となりました。 リスクの低いClass Iを除き、ClassIs, Im, Ir, ClassIIa, II...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

耐熱・耐薬品プリーツフィルター　ミクロポアーEUタイプ

飲料、酒造から薬液ろ過まで、幅広い用途に使用できるオールポリプロピレン…

■耐熱、耐薬品(塩酸、水酸化ナトリウム他) 　常時ろ過する流体温度は80℃(形状1型長さTタイプは70℃)まで対応できます。 　ガスケット(又はOリング)以外の部材は全てポリプロピレンを使用しており、優れた耐薬品性能を発揮します。 　水の清澄ろ過だけでなく、酸・アルカリ薬品、有機溶剤のろ過も可能です。 ■低溶出 　接着剤を一切使用しない熱溶着方式で製造しているため、フィルターからの溶出を...

メーカー・取り扱い企業： オルガノ株式会社

書籍：EU GVP Module I /ISO9001要求

～プロセスアプローチに従ったPVシステム/Processの構築と運用の…

EU Pharmacovigilance業務においてはModule Iに基づく品質システムの整備が義務付けられているが、未だ品質システムの導入/整備が十分でない組織が多くある現状である。 本書では、ISO9001およびModule Iの根本的理解から、実際のProcess構築・運用、監査やCAPA対応まで、プロセスアプローチの実手順をふまえ解説！グローバルなPV業務に関わる全ての方におすすめの一冊...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

＜EU規制対応＞農薬向けCROサービス

内分泌かく乱物質のアッセイを提供。農薬製品のEU圏での上市を強力支援

当社では、専門チームによる農薬製品のCROサービスを提供しています。 ＥＵの規制当局から求められる、各種評価試験について高度なノウハウを有する専門チームが、合成化学、分析化学（GLP）、ADMETサービス、内分泌かく乱物質のアッセイを含む調査・探索型の毒性学、および専門家によるサポートを中心とした世界レベルのソリューションを、農作物保護、化学、消費者製品の分野に提供しています。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

EUエコデザイン指令

エコデザイン指令により、可変速ドライブにも最低効率レベルを設定されまし…

EUは、より厳格な新規制(EU)2019/1781に合意しました。 これは、規制(EC)640/2009に代わり、直入れ定格の低圧誘導モータだけでなく、最大1000Vの可変速ドライブにも最低効率レベルを設定しています。2021年7月1日と2023年7月1日の2段階で実施されます。 ...

メーカー・取り扱い企業： ABBジャパン

無菌クリーンルーム用『キムテックG3滅菌ラテックスグローブ』

個別にペアで包装！EU GMP ISOクラス5、グレードAの無菌クリー…

ミネーションのリスクを抑制します。 長さは12インチで、サイズは6.0～10.0の広い範囲をご用意。 液中パーティクル（＞0.5μm/cm2）は1,500以下、エンドトキシンレベルは20EU以下/グローブとなっております。 また品質証明書および滅菌証明書はウェブサイトでダウンロードすることができます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。 ※詳しくはPDF資料をご覧...

メーカー・取り扱い企業： キンバリークラーク・ジャパン合同会社 キムテック サイエンティフィック事業部

カラム『DB-EUPAH』

EUの規制対象PAHの分析用に設計！確かな性能を実現する適切なカラム寸…

『DB-EUPAH』は、EUの規制対象となっている多環芳香族炭化水素(PAH)全16種の 分析において最大限の性能が得られるように最適化されたカラムです。 アプリケーションに特化したQC試験混合物による...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

HTSコード確認システム『Automated HTS』

確実な通関を支援。構造式から米国、EUの有機化学品の輸出入統計品目番号…

「Automated HTS」は、構造式やCAS番号、名称から迅速かつ高精度で米国 （HTS、10桁）及びEUのHSコード（8桁）を特定し、 HSコードの確認作業を効率化するシステムです。 個別構造の調査はもちろん、複数の構造を含むSDファイルを一括処理し、 結果をEXCELに出力できます。 ...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

【新型】超音波締め付け試験機（超音波ボルト軸力計）TT3000

TT3000は分解能が現行品（TT2000）の50倍。今まであきらめて…

を選びません。充電中の使用も可能です。 ■K熱電対をTT3000に直接接続しての自動温度補正も可能。 ■英語／日本語表示切換機能付き。 ■適合規格はCEマーキング、低電圧指令（2014/35/EU）、EMC指令（2014/30/EU）、RoHS指令（2011/65/EU） ■校正証明書付属。トレーサビリティ体系も万全です。 ■安心の国内生産、修理・校正も喜んで承ります。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東日製作所

打錠機　『FETTE FE55』

複雑な原料配合でも、安全かつ容易に供給！生産性、柔軟性、稼動率の新基準

【仕様】 ○打抜ステーションの数 ：87/60/45/45 ○パンチの種類 ：FS12/EU19 (IPT/TSM 19)/EU 1" (IPT/TSM 1")/EU 1" -441 ○錠剤製造量（錠／時間） 最小：78,300/54,000/ 40,500/40,500 最大：6...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パウレック

セーフティーリレー対応　ソレノイドバルブ（エア制御）

セーフティーリレーに対応したソレノイドバルブ 作業員の安全を電磁弁（…

/安全な制御システムを実現してみませんか？ ●個々の電磁弁にセーフティーリレーによるシャットオフ機能を組み込める設計により、計装エア制御の面から、最新のMachinery Directive EU ISO 13849（EU域内機械指令）に対応可能 ●本機構は、個々の電磁弁への通電を完全に断ち切る仕組み ●ドイツ特許取得済み製品 ...

メーカー・取り扱い企業： ビュルケルトジャパン株式会社

バイオ部品洗浄台『バイオサークル』微生物で油を生分解！

パーツ部品洗浄台「バイオサークル」は繰り返し使える、バイオ洗浄剤の力で…

オサークル」は、環境先進国ドイツ発の廃液を出さない洗浄台、洗浄機です。バイオ洗剤が油を分解・浄化するため、繰り返し使用することができ、産廃費用がかかりません。汚れを落とす能力と安定性にも優れており、EUで普及しているパーツ洗浄台、部品洗浄機です。 「バイオサークル」洗浄機、洗浄台にはGTコンパクト、GTマキシ（大型）の2機種がございます。また、高圧自動洗浄装置もございます。 【特長】 ■...

メーカー・取り扱い企業： エンバイロ・ビジョン株式会社

低周波 LFパーソナルモニタ WaveMon LF-400

磁界DC&10Hz～400KHzを継続的にモニタリング

】 ・データロガー ・モニタ装着者に見やすい相対値表示デザイン　 ・アラームレベル6段階 LED表示, アラーム音, バイブレーション ・国際標準適合　 ・ICNIRP, 2013/35/EU, IEEE 規格 ユーザーを考えたやさしい設計で、ヨーロッパを中心に世界で普及中。 1.装着者に見やすい表示デザイン　 2.アームベルト付属　 3.握りやすい本体デザイン　 4.わ...

メーカー・取り扱い企業： ウェーブクレスト株式会社

抗菌・検出器対応ケーブルタイTyGenic(タイジェニック)

汚染に敏感な環境向けの画期的な結束ソリューション

製できない表面 ・99％以上の微生物形成抑止の有効性を証明 ・非鉄球体直径最低1.5mmにセットした金属探知機で検出可能 ・X線装置で検出可能 ・視覚的に識別しやすい深い青色 ・DAおよびEUの食品接触認証を受けたハロゲンフリーのナイロン6.6 ・HACCP Eu指令 & 食品安全強化法（FSMA）の遵守をサポート ・異なる4つのサイズをご用意。 技術情報 ・材質(ボディ)...

メーカー・取り扱い企業： ABBジャパン

微生物飼料添加物『BioPlus YC』

豚や牛、鶏の添加物としてEUでも最終的な登録を経ています！

加物です。 バチルス・リケニホルミスとサブチルスは、宿主動物の腸内細菌叢の バランスに良い影響を与え、生産性の向上に寄与します。 当製品は、豚（子豚、肥育、種豚）や牛、鶏の添加物としてEUでも 最終的な登録を経ています。（EU reg. no. E1700） 【特長】 ■バチルス・リケニホルミスとバチルス・サブチルスを 　噴霧乾燥によって均等に混合 ■豚や牛、鶏の添加物...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社サービステックジャパン 東京分室

空気清浄機 WT-002シリーズ イオンクラスター除菌脱臭装置

「イオンクラスターの効果」「他社イオン発生装置との違い」「導入事例」等…

の一翼を担う製品で、その性能は多くの試験機関によって実証済みです。新型コロナウイルスを含むウイルスや悪臭を効果的に除去する能力が認められ、これまでに約2万台以上の販売実績を誇ります。日本、アメリカ、EU、インド、中国、韓国などで特許を取得した独自の技術を駆使しています。 WT-002シリーズは感染リスクが高い環境においても活躍し、高度な空気質の管理が必要な病院、介護施設、保育施設だけでなく、有害...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社spe

殺菌装置『SMART UV』

取り扱いが簡単な殺菌装置！

【ラインアップ】 ■SMART UV High-Output Sterilizers Part #E50S to E150S ■SMART UV Sterilizers Part #EU25-U to EU65P ■SMART UV Lite Sterilizers Part #EU18-2 to EU80-2 ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてくださ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大茂

【ウクライナも対応】海外効率規制対応 海外規格モータ：SEW

主要国の高効率規制および安全規格に対応する幅広い製品範囲。SEWなら解…

ています(出典：日本電機工業会)。 そのため海外の開発途上国においても地球温暖化防止のため、IE3などモータの高効率規制が定められています。 IEC規格（IE3など）が元にはなっていますが、EU等を除き、規格／規制／認証は国ごとにバラバラです。 SEW製モータは世界の高効率規制と安全規格に広く対応しており、標準的な製品範囲はモータ容量0.12kW～375kWです(4Pの場合。製作範囲...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社