ISO | イプロス医薬食品技術

PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…

当社は8月21日（水）～23日（金）まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ＥＦインターナショナル

化合物保管庫『StoragePod』『MultiPod』

PR化合物を窒素環境下で保管し、濃度・溶解性・活性を維持。アプリケーション…

化合物保管庫『StoragePod』『MultiPod』は、化合物DMSO溶液を保管する際の品質維持に役立つ製品です。【特長】 ■窒素でパージし、化合物を窒素環境下で保管 ■DMSOの吸湿、濃度の希釈、沈殿による化合物の損失を回避 ■化合物の濃度、溶解性、活性を維持 ■『StoragePod』はモジュール式のため保管容量を簡単に拡張可能 ■吸水したDMSOの脱水も可能 ■微量分注装置「I.D...

メーカー・取り扱い企業：水戸工業株式会社

【ISO 11607】医療機器向け包装システム性能試験

【年間300件以上の医療機器包装のバリデーション実績！】ISO1160…

体の中に入る医療機器（メス・カテーテル・注射器など）の包装・輸送については手術室などで包装を開封するまで無菌であること（ISO11607:2019）を実証し、第三者機関での試験報告書を提出・提示する必要があります。そのため医療機器の包装・輸送を行う際には外部でのISO11607:2019の認定試験の実施と...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

【輸送試験】ISTA試験の実施

【輸送試験】東南アジアや中国でプレゼンスを増す包装貨物評価試験の実施致…

ISTAとは、包装貨物の評価試験規格において、ISOやASTM同様に世界各国で幅広く採用されている国際規格の1つです。近年特に東南アジアや中国でのプレゼンスが増してきており、ISTA試験規格を社内規格として採用している企業も増えています。また、医療...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

医療機器包装『安定性試験サービス』

安定性試験における加速劣化試験（ASTM F1980)は、当社にお任せ…

質を確保する事が困難であるか、又は経時的に品質の低下をきたす製品については厚生労働省が発行するガイドラインにより安定性試験を行い、貯蔵方法及び有効期間を定める必要があります。当サービスではISO11607-1:2019　付属書B記載の滅菌医療機器包装の加速劣化の標準ガイドに従い、加速劣化試験（ASTM F1980）を実施致します。 ▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください（...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

高度試験・減圧試験

高い高度における低圧環境を想定した高度試験・減圧試験が実施可能です。

STM D6653規格に様々な高度とそれらに対応する気圧、温度を説明した表があり、そこから所要の情報を取り出して試験することもできます。・包装貨物のための低圧・減圧試験は、ASTM以外にISO 2873やISTA3Aなどの国際規格でも規定されています。 ...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

包装ソリューションサービスのご紹介

包装設計・試作・資材調達までの一貫した包装ソリューションをご提供致しま…

ンストップ・包装ソリューション】 ■包装評価試験サービス 2010年にISTA認定を取得し、現在は国内最大級のISTA認定試験所として多くのISTA試験を実施しています。また、2021年には『ISO/IEC 17025:2017』の試験所として、PJLA (Perry Johnson Laboratory, Inc)より認定を受け、信頼性の高い試験を提供しています。 ■包装設計サービス...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

ISTA 1A　Non-Simulation

【輸送試験】　ISTA 1Aに規定されている試験シーケンスに従って一連…

貨物が跳びはねる周波数を当てはめて、加振時間を算出します。・衝撃試験（落下）では、総重量0～10kgまでは760mm落下となります。貨物の総重量に合わせて落下高さが規定されていますが、JISやISOのようなレベル分けはありません。・固定変位振動と衝撃試験を連続で実施した後に箱を開けて損傷度合いを確認します。（ISTA認定試験の場合は試験の途中で箱を開けて確認する事は出来ません。）・試...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

医療機器包装『完全性試験サービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価迄ワンストップで対応！製品の…

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607:2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 ...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所

医療機器包装『バリデーションサービス』

輸送試験から無菌バリアシステムの完全性評価、安定性試験までワンストップ…

医療機器指令(MDD)から医療機器規則(MDR)への変更に伴い、ISO11607：2019では包装バリデーションが明確な要求事項になりました。この変更により無菌バリアシステムの完全性試験は包装システムの性能試験後及び安定性試験後にそれぞれ実施する必要があります。 ...

メーカー・取り扱い企業：日本ビジネスロジスティクス（JBL）株式会社藤沢北事業所