関西電子ビーム株式会社　電子照射施設　事業紹介

国内最大級の10MeV電子線を完備！減菌処理が不可能だった製品の処理が…

様 　・生産施設：鉄骨造り2階建て（一部鉄筋コンクリート造り） 　　　　　　　長さ約60m×幅約40m 　・倉庫：鉄骨造り1階建て 　　　　　長さ約45m×幅約25ｍ ■取得認証 　・ISO9001、ISO13485（医療機器） 　・ISO11137-1（医療機器バリデーション) ■医療機器登録製造所 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 関西電子ビーム株式会社

種々の接種芽胞によるバイオバーデン評価への影響

試料を用いて回収率を求め、バイオバーデン測定に適した接種芽胞を調査しま…

ン測定において、既知の芽胞を滅菌試料に塗布、 乾燥後、回収液に移し、物理的な処理して芽胞を回収し、その回収率から バイオバーデンを評価する芽胞接種法があります。 接種芽胞についての規格はISO 11737-1,2006に記載がなく、 B.atrophaeus芽胞を接種した例だけがあります。しかしながら、 この菌はバイオバーデン測定での検出頻度が少ないです。 どのような芽胞を接...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ