無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【必聴！】RoHS指令に対応するGC-MSソリューション

RoHS指令におけるフタル酸エステルと臭素系難燃剤分析に用いられるGC…

RoHS指令は「電気・電子機器についての化学物質規制」に関する欧州の法律です。無機物から有機物にわたる幅広い物質を規制対象物に定め、それぞれの基準値を定めています。国内企業が欧州などに電気・電子機器に関連する製品を輸出する際には、これらすべての項目で含有量が基準値以下であることを示す必要があります。 本e-learningでは、RoHS指令に対応するフタル酸エステルなどのGC/MS分析に関す...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

紫外可視分光光度計　『Evolution シリーズ』

Evolution 紫外可視分光光度計は、各種レギュレーションに確実に…

ソフトウエア • データベースストレージを含み、21 CFR Part 11 コンプライアンスに対応 • 現行のUSP、EP、またはJP規格に準拠したバリデーション • シンプルなルーチン分析から複雑で高度な測定までさまざまなワークフローを効率化 高い信頼性で、用途の広いハードウエア • 各種アプリケーションに対応する固定または可...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.