品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

包装容器エアリークテスト装置｜MSP series

「包装容器の完全性試験（CCIT）のための卓上機」「包装容器の密封性を…

/バリデーション(IQ,OQ)対応 ・データインテグリティ（DI）対応（これにより保護されたデータは、PC またはプリンタに出力されます） ・USP<1207>、JIS Z 2332:2012、JP18 参考情報（案）に準拠 ・プリンタ出力可能（オプション）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フクダ

バイアル全数漏れ試験装置｜MSQ-2002 series

水没試験にかわる非破壊検査の決定版！

処理能力：最大100個 / 分（処理能力変更については要相談）、 検査精度：最小可検孔径 φ 5 μm ～（検査対象物や検査条件により変動有り） 試験方法：密封チャンバー法（圧力変化洩れ試験法１、JP18無菌医薬品包装漏れ試験法） 外観寸法：W 1500 × D 1650 × H 2100 mm ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フクダ

フクダ ピンホール｜FPH series

孔径・孔長を規定した擬似欠陥。漏れ試験用や評価用にご使用ください

孔径・孔長を規定した擬似欠陥です 圧力変化漏れ試験法、液没試験法で利用可能 陽性対照（不良品サンプル）を用いた規格設定や妥当性評価にご利用いただけます ・JP18に準拠した包装完全性の評価 ・「最大許容漏れ限度」の設定 ・水蒸気、酸素、微生物の侵入試験 ・定性的試験法からの定量化（現状の漏れ規格を孔径化）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フクダ