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日本語でのご相談にタイムリーに対応!日本国内で現在もMDR申請を受け付…
欧州向けの医療機器は、2021年5月26日以降旧MDD(EU指令93/42/EEC) に変わりMDR(EU規則2017/745)への適合が必要となりました。 リスクの低いClass Iを除き、ClassIs, Im, Ir, ClassIIa, IIb, Class IIIの 医療機器については、N.B.(ノーティファイドボディ)による認証が 義務付けられています。 当社は、DQ...
メーカー・取り扱い企業: ドイツ品質システム認証株式会社
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