ドイツ品質システム認証株式会社 企業イメージ
DQS Japanは、ドイツ本社と拠点を持ち、30年以上の経験を積んだ専門機関です。日本の医療機器製造業者の皆様のパートナーとして、日欧の医療機器認証業務を提供しています。
日本では、登録認証機関として、高度管理医療機器及び管理医療機器の認証業務を行っています。
欧州向けでは、MDRのNotify BodyであるDQS Medizinprodukut（DQS 医療機器）ドイツの受付窓口業務を行っています。
【サービス】
■日本＝医療機器等法に基づく医療機器認証
■欧州＝欧州医療機器規則（MDR）に基づく医療機器認証
詳細情報
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2023-04-17 00:00:00.0
ISMS（ISO/IEC 27001）【リーズナブルな料金】特別サービスのお知らせ【2022年度版対応】
ISMS（ISO27001）は、近年では行政機関の入札条件としてもISMS/ISO27001 取得企業が条件として提示されることも多くなっています。 そして、行政機関だけでなく、民間企業におい…
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2023-04-17 00:00:00.0
欧州議会は2023年2月16日、すでにMDDを取得しているハイリスク機器は2027年5月まで、中リスク小リスク機器は2028年5月まで有効期限を延長する旨の議案を賛成多数で可決しました。正式には、EU…
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2023-04-17 00:00:00.0
医療機器市場（オーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、米国）の参入をご検討されている方へ
医療機器市場（オーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、米国）の参入をご検討されている方に MDSAP審査の紹介です。 MDSAPは、医療機器製造業者が、最大5つの異なる医療機器市場（オーストラリア、…
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