バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

な試験】 ■微生物列挙型試験 ■無菌試験 （直接接種法、メンブレンフィルタ法） ■エンドトキシン検出試験（LALアッセイ） ■マイコプラズマ試験（インジケーターセルカルチャー、直接培養、qPCR/PCR） ■残留不純物アッセイ（宿主由来残留タンパク質、宿主由来残留 DNA） ■マイコバクテリウム試験 ■インビトロ外来性ウイルス否定試験 ■インビボ外来性ウイルス否定試験 ■特異的...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

ワクチン（細胞由来）の安全性試験

ワクチン開発における安全性試験のことならメディリッチにお任せください！

イルスクリアランスのバリデーション 　毒性試験／添加回収試験／ウイルス干渉試験 ■ロットリリース試験 　残存宿主DNA／残存宿主タンパク ■力価試験 　ウイルス総合DNA／TCID50・PCR Assays／ワクチン効果 　プラークアッセイ／血液凝集試験 ■カスタム宿主タンパク測定 　測定法開発／測定法最適化／測定法バリデーション ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 　測...

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