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医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…
『Phoenix(フェニックス)』は薬物動態・薬力学(PK/PD)解析の業界標準ソフトウェアです。 近年の医薬品研究開発ではモデルを活かした医薬品開発(MIDD)の活用が進み、PK/PD解析はその中核を成す解析手法です。 Phoenixは世界各...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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薬物療法の臨床アウトカム改善に焦点を当てた学術研究など、幅広く医療の発…
をお持ちだったと思います。 河渕先生の今日までの素晴らしい実績がそうした事実を何より裏付けています。 現在、河渕先生は京都薬科大学にて学生指導に当たりながら、薬物動態・ 薬力学/毒性(PK-PD/TD)モデル解析を始めとするファーマコメトリクスを 駆使した優れた研究に取り組んでいます。 今回サターラは、優れた若手研究者のプロジェクトに光を当てるべく、 日本第一弾として河渕先...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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Certara Integral (サターラ・インテグラル)
21 CFR Part 11などER/ES関連規制に準拠した医薬品研究…
ポジトリです。 直感的なユーザーインタフェースを搭載しながら、監査証跡機能やデータトレーサビリティの確保によって規制当局の監査への対応を支援します。 また、Phoenixとの連携によってPK/PD解析データの保存やデータ共有をシームレスに実施できるだけでなく、SimcypやSAS、NONMEMなど臨床薬理や生物統計において活用されるあらゆる解析データの管理にも対応します。 Cer...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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サターラ Phoenix WinNonlin (ウィンノンリン)
NCA解析 、TK解析 、PK/PDモデリング&シミュレーション解析に…
欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90%以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPK/PD解析ソフトウェア】 一般的に、データ解析業務では、データの準備から報告書作成までの各工程を細心の注意を払いながら進めることが求められるため、非常に多くの時間と労力を必要とします。Phoeni...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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クラウド解析環境 Phoenix Hosted by サターラ
Phoenix Hosted(ホステッド)でバリデーション済みのクラウ…
★★Phoenix PK/PD解析ソフトウェアにクラウド版が登場★★ Phoenix を始めとする解析ツールの運用には高性能な計算環境が必要とされます。ソフトウェアのバージョンアップやバリデーション,運用中のトラブルシュ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』
創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…
『Simcyp Discovery(シムシップ・ディスカバリー)』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論(PBPK)解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Si...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア
せないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90%以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。 【世界標準のPBPKモデル解析ソフトウェア】 サターラの Simcyp PBPK Simulator(シムシップ・PBPKシミュレーター) は、生理学的薬物動態 (PBPK) のモデリング&シミュレーションに最適なツ...
メーカー・取り扱い企業: サターラ合同会社 日本支社
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