医薬品の安全性試験『生体試料中濃度測定』

TK試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチでは、安全性試験試験（TK）や薬物動態試験（PK）により得られた生体試料中の被験物質および代謝物濃度を測定・解析します。 GLP適用で実施可能。 複数場所試験における分析実績も豊富です。 ガイドラインに従ったISR（Incurred S...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

生体試料中の薬物濃度測定試験『新規分析法の検討・確立』

対象物質に適した測定法を確立します！

安全性試験（TK）や薬物動態試験（PK)に用いる測定法の検討、確立を行います。 他施設で実施した測定法のトランスレーションも可能です。 【新規分析法の検討・確立】 ■対象：血液、尿、糞および組織ホモジネートなどの生体試料中...

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生体試料中の薬物濃度測定試験『分析法バリデーション』

簡易バリからフルバリまで、ガイドラインに従ったバリデーション試験を実施…

安全性試験（TK)や薬物動態試験（PK)に先立ち、国内外のガイドラインに従った分析法バリデーションを行います。 簡易バリデーションからフルバリデーションまで、適切なバリデーション項目をご提案します。 各種規制（信頼性基準、G...

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