Palltronic フロースターV フィルター完全性試験装置

無菌性保証が求められる工程に不可欠 ！データインテグリティ対応のフィル…

富な専門知識に基づいて開発され、前モデルの特長も踏襲しつつ、さらに使いやすく、データインテグリティや品質リスクマネジメント機能が強化されています。 【データインテグリティと 21 CFR Part11 要件に対応】 21 CFR Part11 や、英国医薬品医療製品規制庁 (MHRA) などによる、データインテグリティと電子署名の安全性に関するガイドラインに準拠した性能を備え、各要件に対応...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

フィルター完全性試験機Palltronic AquaWIT IV

正確で再現性に優れた気体/液体用フィルターの自動完全性試験が可能！

『Palltronic AquaWIT IV』は、極めて重要な完全性試験を 正確で再現性よく信頼性を有して実施できるように開発されたシステムです。 疎水性フィルターのハウジング内に注水し、ウォーターイントルージョン試験を実行し、ハウジングから排水。 取り外し可能な内部水タンクを付属したサニタリーデザインです。 【特長】 ■疎水性フィルター用に完全自動化された試験前作業と完全性...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

Amersham ImageQuant 800 GxP

バイオ医薬品の研究・品質管理データにさらなる信頼性を

によりきれいな画像を撮影することができます。 GxP を備えた ImageQuant（TM） 800 は、データのトレーサビリティ、説明責任、および整合性が重要である FDA 21CFR Part11 や EUGMP Annex11 などの GxP 規制要件を満たすように設計されています。 ● Windows（TM） の認証機能を使用したログオンとアクセス ● ユーザーグループの割り当て...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva