品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

プロセス産業向け Roxtecアプリケーション

複数要求に応えるシーリングソリューション！設計時間を短縮することが可能…

当社のケーブル貫通部ソリューションは、電気ヒートトレースキャビネット、 屋外端子盤、遠隔I/Oキャビネット、DCS/PLCキャビネットなど、過酷な 環境下でケーブルが密集している配線箇所に好適です。 国際的な安全基準を満たし、また、外径の異なるケーブルに柔軟対応できる デザインなので、配線ケーブルの仕様変更や増設の際も心配無用。 個別案件だけでなく大規模プロジェクト全体に渡り効率...

メーカー・取り扱い企業： ロクステック・ジャパン株式会社

港湾設備向け Roxtecアプリケーション

シンプルを追求した優れた仕様！一つの開口穴でコネクタ付きケーブルを数十…

港湾設備の設計、メンテナンス、改修工事の際には、「Roxtecシール」を 標準ソリューリョンとして採用するのがおすすめです。 電気設備、制御盤、電力供給システムを火災、浸水、湿気、ガス、ネズミ から守ることができ、腐食、停電、部分放電、コストのかかるダウンタイムの 回避につながります。 簡単に取り付け可能で、造船所のクレーンの制御キャビネットから変電所、 高電圧設備やUPS...

メーカー・取り扱い企業： ロクステック・ジャパン株式会社

オンショア風力発電所向け Roxtecアプリケーション

風力タービンの連続稼働を維持！設計の効率化、迅速な運用開始、および認証…

当社は、オンショアおよびオフショアの風力発電所向けに、ケーブル 貫通部のシーリング、ケーブル管理、および振動減衰のオールインワン ソリューションを提供しています。 「Roxtecシール」を壁、床、キャビネット、エンクロージャーに使用して 水、有害生物、電磁妨害によるリスクから各塔と風力発電所全体を保護可能。 この他、タワーの貫通部や風力タービン基礎、光ファイバー用ダクトなど 多...

メーカー・取り扱い企業： ロクステック・ジャパン株式会社