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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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【チャンバー型真空包装機】真空/ガスパックが可能 『Cシリーズ』
卓上型から据置型まで!高い品質と耐久性を備えたプロ仕様のチャンパー型真…
菌医療用品や、 ボールベアリング、スペアパーツや回路基盤などの電子部品の包装にも最適です。 また、大型サイズ・大量生産に対応した「Bシリーズ」や、 医療分野および製薬業界の特別な要求に対応出来る「TCシリーズ」もご用意しております。 【特長】 ■さまざまな包装用途に対応 ■高品質、耐久性の高いステンレス製 ■商品の保護と安全性 ■高品質なシーリング ■シンプルかつ精密 ※イプロス医療食品技術...
メーカー・取り扱い企業: ムルチバック・ジャパン株式会社 本社、つくば本社工場、北海道支店、東北支店、名古屋支店、大阪支店、広島支店、九州支店
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