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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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期間限定キャンペーン!味噌・酒粕の袋詰機など全4商品対象!
4商品を期間限定で貸し出しいたします。 この機会に是非ご利用ください。 【キャンペーン対象商品】 ■微酸性電解水生成装置『Apia』 ■無電極ランプ『ELI Lamp』 ■袋詰機『TC-3型』 ■味噌仕込み混合攪拌機『TN-6/TN-12』 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 東洋テクノ株式会社 営業本部・工場
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